可供调查人员使用的irb：
在特殊情况下，美国国立卫生研究院伦理委员会和佐治亚大学伦理委员会也可以作为记录的伦理委员会；这些都是在个案的基础上与内部审查委员会主任讨论。
所有新协议提交都需要部门批准。此外，由IRB C审查的方案必须在IRB申请中提供癌症中心方案审查和监督委员会（PRMC）批准的文件。
Irb a -生物医学I （Irb注册号00000150）
内部审查委员会每月开会一次。每次会议议程包括：
议程的分配基于截止日期（对于持续审查申请）、IRB上可用的亚洲顶级在线投注平台、出席董事会成员的数量，或基于已完成的申请正确提交给IRB的顺序。 请注意我们无法保证您的提交将在特定会议上进行审查。
IRB工作人员如何确定一项研究是否准备好进行全面董事会审查？
在IRB工作人员完成对申请的行政分析后，他们将在分配研究进行审查之前验证以下所有项目已经完成：
在完成这些项目之前，不会将研究分配给会议。提交一份研究报告并不意味着它将被分配给一个会议。请注意，根据提交的完整性和提交的新协议的数量，行政分析和议程分配可能需要5-10个工作日。
Irb -社会/行为（Irb注册编号00009620）
IRB负责审查社会/行为、教育和流行病学方面的人类研究。
奥古斯塔大学的人类研究保护计划（HRPP）获得了人类研究保护计划认证协会（AAHRPP）的认证。AAHRPP认证表明我们的组织“遵循严格的道德、质量和人类研究保护标准”http://aahrpp.org/内部审查委员会每月召开一次会议。
每次会议议程包括：
议程的分配基于截止日期（对于持续审查申请）、IRB上可用的亚洲顶级在线投注平台、出席董事会成员的数量，或基于已完成的申请正确提交给IRB的顺序。 请注意我们无法保证您的提交将在特定会议上进行审查。
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在IRB工作人员完成对申请的行政分析后，他们将在分配研究进行审查之前验证以下所有项目已经完成：
在完成这些项目之前，不会将研究分配给会议。提交一份研究报告并不意味着它将被分配给一个会议。请注意，根据提交的完整性和提交的新协议的数量，行政分析和议程分配可能需要5-10个工作日。
Irb c-biomedical ii （Irb注册号00009025）
IRB C （Biomedical II）成立于2012年9月。IRB C是主要的机构审查委员会，旨在审查生物医学和肿瘤学协议，并解决奥古斯塔大学涉及人类受试者的研究增长问题。这包括但不限于：
这适用于在奥古斯塔大学、GR医学中心、PPG网站和查理诺伍德VA医学中心或这些机构的教职员工或学生进行的所有研究。
IRB C还审查这些实体的教职员工或学生以及非奥古斯塔大学研究人员使用奥古斯塔大学设施进行的校外研究。
内部审查委员会每月召开一次会议。
每次会议议程包括：
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IRB工作人员如何确定一项研究是否准备好进行全面董事会审查？
在IRB工作人员完成对申请的行政分析后，他们将在分配研究进行审查之前验证以下所有项目已经完成：
在完成这些项目之前，不会将研究分配给会议。提交一份研究报告并不意味着它将被分配给一个会议。请注意，根据提交的完整性和提交的新协议的数量，行政分析和议程分配可能需要5-10个工作日。
Irb潜在成员
感谢您访问奥古斯塔大学伦理委员会网站。本页包含IRB的基本信息。
奥古斯塔大学伦理委员会的目的是对人类受试者研究的建议进行伦理审查，并在制定和教育人类受试者研究的负责任和道德行为的政策和程序方面发挥领导作用。奥古斯塔大学伦理委员会的主要关注点是保护在奥古斯塔大学或其附属研究人员进行的研究中涉及的人类受试者的权利和福利。奥古斯塔大学内部审查委员会应根据现行联邦、州、机构或其他有关人类受试者研究和/或调查活动的规定，负责审查、采取行动和监督奥古斯塔大学的学生、教师、员工或其他代理人/附属机构进行的所有拟议研究活动。
成员资格反映了IRB成员资格的联邦法规，如45 CFR 46.107 - IRB成员资格进一步说明。IRB主席负责向负责研究和机构官员的高级副总裁提出建议，为董事会的教职员工和社区成员提供建议。成员被委任为内部审查委员会成员，任期为一(1)年，可续期。在指定年度结束时，对每位成员对IRB的服务进行评估。
委员会成员应出席所有会议。这些会议每月安排一次，并亲自举行。平均会议时间约为2-3小时，具体取决于需要审查的项目数量。
IRB办公室在任命IRB成员时提供全面的新成员指导和培训计划，以确保所有新IRB成员了解他们的责任，并能够在IRBNet电子系统中完成他们的审查。
感谢您的关注，请随时与IRB办公室联系以获取更多信息。
当奥古斯塔大学参与合作或多站点研究时，IRB审查有几种选择：1)每个站点的IRB可以审查其站点活动的研究，或者2)所有参与站点可以将IRB审查交给一个单独的IRB。
对于每个将IRB审查移交给单个IRB的站点，必须与单个IRB签订完全执行的信赖协议。
请参阅以下常见问题，以了解有关信赖协议和单一内部审核程序的信息：
什么是合作研究？
合作研究是与奥古斯塔大学以外的机构或设施合作进行的。 当两个或两个以上的机构从事研究时，多个内部审查委员会负责提供监督。 因此，可能需要单独的应用程序；但是，为避免重复审查，可安排IRB信赖协议，设立一个IRB作为指定的IRB记录。
奥古斯塔大学IRB有权决定是否寻求信赖协议。
除非两个机构都“从事”人类受试者研究，否则不需要信赖协议。例如，如果一个站点只分析编码的、未识别的数据，并且该站点的任何人都无法访问到标识符的关键链接代码，那么该站点可能没有“参与”人类受试者研究。在这种情况下，就不需要IRB信赖协议了。
但是，如果某一地点的个人为了研究目的正在获取可识别的私人信息、干预受试者或与受试者互动，则可将其视为“从事”人类受试者研究，可能需要签订信赖协议。
其他DHHS业务指导可位于https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/guidance/guidance-on-engagement-of-institutions/index.html。
定义
a.信赖协议-一份正式的书面协议，提供了一种机制，通过该机制，从事研究的机构或个人将IRB的监督委托给独立的IRB或另一机构的IRB。机构可能会对这类协议使用不同的术语，例如信赖协议、内部审查委员会授权协议（IAA）、个人调查员协议（IIA）或谅解备忘录（MOU）。
b.个人研究者协议(IIA)-当外部个人希望在非联邦保险（FWA）控股实体或机构中与非联邦保险（FWA）控股实体或机构合作时使用。该个人被视为外部团队成员，因为他们不被视为非盟的附属机构，也不是该机构的雇员或代理人。在确定员工从事人类受试者研究后，IIA将被用作正式的有约束力的协议，该协议将明确定义外部团队成员及其各自的irb（如果适用）的责任。
c.总括协议/主协议-该协议同时涵盖多项研究，当非盟大学参与一组研究或需要使用单一IRB的网络时，该协议尤其有用。 该协议可以具体列出所涵盖的每个协议，也可以允许AU IRB对特定网络内的每项研究进行审查和监督
d.谅解备忘录（Memorandum of Understanding， MOU） - 该文件是两所院校之间起草的，定义了两所院校之间的长期关系。 它通常比总括性协议更广泛，可能列出许多不同的情况，其中任何一个机构的内部审查委员会都将审查研究。
e.审核IRB：“备案IRB”或“牵头IRB”（包括IRB组织），IRB审查和监督的权力已由另一参与机构就信实协议项下的研究实例授予。
f.依赖组织：就信赖协议项下的某项研究实例，将审查委员会的审查移交给审查委员会的参与机构。
g.割让审查：一个或多个参与机构援引本协议转让审查委员会对某一研究的审查和监督权力，并依赖另一个参与机构的审查委员会承担审查委员会对该研究的审查和监督责任的审查和监督的情况。
h.全联邦保证（FWA）：研究机构向卫生与公众服务部（DHHS）承诺其将遵守DHHS关于人体受试者研究的规则和条例的全联邦保证。
我如何申请信赖协议？
请确保在收到奥古斯塔大学伦理委员会的确认之前，您没有与其他机构沟通奥古斯塔大学伦理委员会愿意签订依赖协议。
信实请求通知应通过电子邮件提交至IRBReliance@augusta.edu。电子邮件中应包含完整的AU信赖申请表。请确保表格完整填写，并将所有适用文件作为附件上传。会有一些关于其他机构的问题，你可能不会马上知道。你必须联系你在其他机构的同行来获得这些信息。如果您提交的申请表未完整填写，您的申请将不予考虑。如果有其他网站可能会在以后的时间添加，请不要包括在申请表上。以后可以通过修正案加以补充。
签订信赖协议的请求由AU IRB办公室信赖小组处理，该小组由IRB主任、IRB合规经理、IRB运营经理和IRB协调员组成；根据机构官员和法律顾问在需要时作出的决定。Reliance团队每周召开一次会议来审查请求。在信实团队会议之后，将向AU PI发送关于确定信实或是否需要任何其他信息的通信。一旦信赖请求提交到我们的办公室，请允许10个工作日收到通信，因为我们需要时间评估请求并根据需要与合作的IRB跟进。
如果确定信任是适当的，IRB协调员将与其他机构的IRB进行协商，并由机构官员代表两个机构签署协议。请注意，在获得本地PI、外部PI和其他IRB对信实的确认协议之前，协议将不会进行谈判。
我们更愿意从一开始就与奥古斯塔大学的研究团队合作，而不是接受其他机构的IRB或PI的请求。立即博，我们确信奥古斯塔大学的研究小组同意我们的要求。
如果我正在进行的研究现在需要一个外部网站或其他机构的研究小组成员加入，该怎么办？
如果您已经批准的研究现在需要添加外部站点或其他机构的研究团队成员，则需要对已经批准的研究进行修改。但是，在启动此修订之前，您需要AU IRB确认是否需要信实协议或个人调查员协议。
什么时候需要个人调查员协议（iia）而不是传统的信赖协议？
当外部个人希望在奥古斯塔大学人类受试者的研究项目上进行合作时，使用个人研究者协议（IIA）。这个人被认为是外部团队成员，因为他们不被认为是奥古斯塔大学的附属机构，也不是机构的雇员或代理人。在确定员工从事人类受试者的研究后，IIA将被用作正式的有约束力的协议，该协议将明确界定外部团队成员及其各自的irb（如果适用）的责任。
当参与非盟研究的外部调查员与非非盟内部调查委员会（非非盟内部调查委员会）有关联，且该非非盟内部调查委员会不持有有效的联邦范围内保证（FWA）或不定期参与涉及人类受试者的研究时，使用IIA代替信实协议。
欲了解更多信息，请参阅非盟关于个人调查员协议（IIA）的政策。
如果我的研究符合豁免审查的条件怎么办？
奥古斯塔大学不会定期签订信赖协议 或个人调查员协议，如果AU或审查委员会确定该协议是豁免的。PI将被要求将研究提交给AU IRB进行审查。
信实协议敲定后会发生什么？
如果奥古斯塔大学是审查委员会，以下可能是必要的：
如果奥古斯塔大学是依赖IRB，以下可能是必要的：
*您可能会注意到，IRB信赖协议并没有消除任何网站的工作；但它们确实避免了向依赖网站的审查委员会提交持续修订和持续审查的需要。
当奥古斯塔大学发生了一件可报告的事件，但研究的审查机构是外部机构时，会发生什么？
奥古斯塔大学的研究人员使用审查委员会的政策向审查委员会提交可报告的事件。 请遵循信实协议的指导，当信实协议不是审核IRB时，请向信实协议报告，因为信实协议可能有特定要求。
***请注意：无论是否审查irb，与研究相关的受试者死亡都应通过irbnet可报告事件智能表格***报告给奥古斯塔大学irb
如果在外部研究人员审查研究时研究细节发生变化，我应该在哪里提交修改？
如果外部内部审查委员会是审查内部审查委员会，则除非PI发生变化，否则不会向奥古斯塔大学内部审查委员会提交修改：（IRBNet：提交外部研究PI变更修改清单）
或外部IRB研究的研究结束：（IRBNet：提交外部研究结束清单）
如果AU是审核IRB:（IRBNET：提交修订清单）
如果我申请nih资助呢？
美国国立卫生研究院单胎政策
对于2018年1月25日或之后到期的大多数多站点NIH拨款提案，NIH政策要求使用单一的IRB记录。 此政策仅适用于美国国立卫生研究院资助的研究。 其他研究不需要单独的irb，除非赞助商明确说明了要求。
根据美国国立卫生研究院：“这项政策适用于美国国立卫生研究院资助的多站点研究的国内站点，其中每个站点将执行涉及非豁免人类受试者研究的相同协议，无论是通过拨款，合作协议，合同还是美国国立卫生研究院校内研究计划支持。 不适用于职业发展、研究培训或奖学金奖励。”
非盟内部审查委员会可以根据具体情况作为多地点研究的单一内部审查委员会。请根据信实的请求指示与AU IRB办公室联系，以获取有关此的进一步信息。
如果你正在申请nih资助，这对你来说意味着什么？
对于2018年1月25日或之后到期的多站点NIH拨款提案，NIH政策将要求使用单一的IRB记录。如果此政策适用于您的提案，请在沟通之前与AU IRB办公室联系以了解下一步的步骤，AU IRB将是NIH资助研究的记录IRB。
非盟内部审查委员会可以根据具体情况作为多地点研究的单一内部审查委员会。请根据信实的请求指示与AU IRB办公室联系，以获取有关此的进一步信息。
什么是smart irb主协议？
SMART IRB不是IRB，也不是其他类型的人类研究保护计划（HRPP）。 SMART IRB是一种示范信赖协议的名称，旨在简化信赖过程，是一种潜在的选择。 它包含了所有的条款，这些条款通常会被协商成一份已经写好的信赖协议。 已与SMART IRB签署为“参与机构”的机构可以为任何给定的研究使用示范协议，而不是为每个新协议起草全新的协议。
奥古斯塔大学目前是SMART IRB的“参与机构”。
当奥古斯塔大学被要求作为另一个机构的IRB记录时，奥古斯塔大学IRB倾向于使用SMART IRB协议，如果依赖站点是SMART IRB的“参与机构”。 如果依赖网站同意与奥古斯塔大学使用SMART IRB，机构官员必须签署SMART IRB确认信。依赖网站还必须与奥古斯塔大学合作制定SMART IRB通信计划。当奥古斯塔大学担任审查IRB时，该过程的所有其他部分将与主要部分中描述的相同。
一些SMART IRB参与机构在担任审核IRB时使用在线平台进行其SMART IRB依赖流程。 当奥古斯塔大学被要求作为依赖网站时，IRB工作人员将根据具体情况帮助您浏览这些网站。
奥古斯塔大学其他参与的商业外部irbs
是什么？NCI CIRB？
NCI CIRB将是所有NCI CIRB（国家癌症研究所）合格研究的IRB记录。
什么是西部IRB (WIRB)？
WIRB是行业赞助研究的首选商业IRB，也可用于特定研究者发起的研究。
*如果AU PI希望使用上述未列出的其他商业IRB，请联系IRBReliance邮箱IRBReliance@augusta.edu。
有哪些总括性协议和备忘录？
请与IRB办公室联系，以获取当前总体协议和谅解备忘录的列表，因为我们正在定期寻求新的协议。
如果我还有问题怎么办？
如果我有更多问题该怎么办？
将有关IRB可靠性的一般问题发送到IRB信实公司的邮箱地址是IRBReliance@augusta.edu． 请允许10个工作日收到回复。
将有关参与商业外部IRB的一般问题发送到外部IRB邮箱External_IRB@augusta.edu。请允许10个工作日收到回复。
