为了协助准备提交给内部审查委员会的文件,请查看内部审查委员会的这些常见规定以及如何防止这些规定的建议。
问题 |
解决方案 |
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对设施名称的引用不准确-即对医疗中心的引用应该是AU医疗中心(而不是GR Health或奥古斯塔大学医疗中心)。 | 从IRBNet的表格和模板库获取知情同意文件或其他可用模板。 |
方案中描述的项目与核心数据表或同意书中显示的项目不匹配。例如,协议可能描述调查,但同意书包括访谈和焦点小组。 另一个例子是,方案可能描述回顾性图表审查,但有一份同意书描述受试者的前瞻性数据收集。 |
完成对所有学习文件的彻底检查,或者让其他人帮你检查文件。 |
数据采集仪器不完整。例如,协议规定将收集有关社会人口统计和生活方式变化的数据,但调查中没有关于这些主题的问题。 | 完成对所有学习文件的彻底检查,或者让其他人帮你检查文件。 |
同意书和调查文书措辞拙劣,或有大量错别字和语法错误,使人们无法对文件进行评估。 | 使用拼写检查和其他工具来帮助你确保你的文档用词和拼写正确。 完成对所有学习文件的彻底检查,或者让其他人帮你检查文件。 |
该方案没有充分描述研究设计,包括招募、同意过程、数据收集和任何随访。 | 该方案应包括所有研究组成部分。 完成对所有学习文件的彻底检查,或者让其他人帮你检查文件。 |
在IRB提交的文件中没有上传数据收集表格。 | 每项研究都需要有某种类型的数据收集表格。这可以是问卷、调查、excel电子表格、带有数据元素列表的Word文档等。这有助于IRB访问正在收集的信息类型。 |