IRB办公室审计与合规(A&C)项目的使命是提高人类研究受试者保护项目的质量,提高监管合规意识。我们的角色是衡量对联邦法规和机构政策的遵从性,并确定潜在的改进领域。
审计和合规计划将评估人类受试者保护计划的各个组成部分,包括IRB办公室工作人员的职能和IRB政策和程序的实施,包括会议记录、研究文件或审查指南等文件,包括对纠正行动计划的评估。将评价现有的结构、政策和程序,当发现不足或改进的机会时,将建议采取纠正行动或修订政策和程序。A&C项目还将努力为研究界提供服务,包括定向自我评估、教育机会、对研究文件和调查员sop的非原因评估,以及审计前准备(针对外部审计情况)。A&C项目还可以以其他方式评估人类受试者保护项目,例如进行无原因同意监测和审计。
如果您有任何疑问或需要帮助,请致电706-721-3110与IRB办公室联系。