进行人体受试者研究的训练要求

全球协调制度下的知情权基本意识

所有教职员工和学生都需要

• 完成时间：受雇后立即完成
• 可获取：作为在线新员工培训的一部分，或在https://www.usg.edu/facilities/resources/training/
• 格式:基于网络的
• 时长：15分钟
• 频率:一次
• 联系人：环境健康与安全司@ 706-721-2663

HIPAA

所有教职员工和学生都需要

• 完成日期：在指定的完成日期
• 可用方式：通过电子邮件提供两周的就业状态日期
• 格式：电子邮件中提供的网页链接
• 时长：1-1.5小时
• 频率：分配时和年度合规期间
• 联系方式：审计与合规@ 706-721-2663

协同培训IRB计划（CITI）培训

机构审查委员会（IRB）提交的所有研究小组成员都需要接受人体研究保护培训：

• 完成方式：必须在任何IRB批准的研究工作之前完成，完成学习者组1 - FDA监管研究
• Available：随时可用
• 格式：网络程序（www.citiprogram.org）
• 时长：4-6小时
• 频率：每三年重新认证一次
• 联系方式：临床研究培训协调员，机构审查委员会办公室@ 706-721-3110

人类研究院

HRA是所有新研究团队成员进行人体受试者研究的推荐培训

• 完成时间：就业或加入研究团队6个月内完成
• 有效时间：完成CITI培训后
• 形式：课堂讲座和教学培训
• 时长：1周，一般为上午半天
• 频率：1次（每年4月和10月提供）；上午8时至下午12时30分
• 联系电话：SVP办公室- 706-721-6900

人类研究院

HRA是所有新研究团队成员进行人体受试者研究的推荐培训

• 完成时间：就业或加入研究团队6个月内完成
• 有效时间：完成CITI培训后
• 形式：课堂讲座和教学培训
• 时长：1周，一般为上午半天
• 频率：1次（每年4月和10月提供）；上午8时至下午12时30分
• 联系电话：SVP办公室- 706-721-6900

IRBNet培训

对于所有使用电子IRB提交系统提交法规和其他研究相关文件的新研究团队成员。

• 完成时间：按指定完成
• 可用：向IRB培训办公室查询
• 形式：课堂支持培训或在线文档
• 长度：5 - 2小时，其他时间根据需要
• 频率：根据需要
• 联系方式：临床研究培训协调员，机构审查委员会办公室@ 706-721-3110

研究团队成员定位

推荐给新的研究团队成员

• 有效时间：一经录用
• 形式：非正式介绍，讨论，研究管理和环境，健康和安全参观
• 时长:3小时
• 频率:一次
• 联系：高级副总裁办公室@ 706-721-6900

初始生物安全和血源性病原体培训

任何从事危险生物材料工作的人都需要，包括人体标本

• 完成时间：在处理生物标本之前或在参与IBC协议提交或修订之前完成
• 可用：由生物安全办公室指定
• 格式：完成作业后，请登录https://train.augusta.edu/d2l/home
• 长度：2小时以上
• 频率：由主管指派并在年度合规期间
• 联系人：环境健康与安全司@ 706-721-2663

初始化学品安全培训

任何在实验室与化学品打交道的人都需要

• 完成时间：在实验室工作之前
• 提供时间：每月、每月最后一个星期三或星期四下午1时（须报名）
• 格式:说教的
• 时长：2小时
• 频率：由主管指派并在年度合规期间
• 联系人：环境健康与安全司@ 706-721-2663

生物物质和支持材料的运输

运输危险品、潜在传染性物质或使用干冰（临床/诊断/生物样品，任何在干冰上的东西）

• 完成时间：在运送危险或传染性物品之前
• 可用：根据需要
• 格式:在线
• 长度：2小时以上
• 频率：由主管指派并在年度合规期间
• 联系人：环境健康与安全司@ 706-721-2663

危险废物知情权意识

化学品使用者必备

• 完成时间：在实验室工作之前
• 有效时间：一经录用
• 格式：web - http://www.usg.edu/facilities/resources/training/
• 时长：15分钟
• 频率：初始和年度合规
• 联系人：环境健康与安全司@ 706-721-2663

辐射安全入门训练课程

从事放射性物质或辐射设备工作的人员

• 可提供时间：每月第二个星期五上午8点（需报名）
• 形式：课堂讲座
• 时长：6小时
• 频率：最初，然后是年度合规
• 联系方式：环境健康与安全办公室@ 706-721-9826

Oncore培训

所有临床研究协调员都需要，有几门课程

• 可用：查看Oncore网站
• 形式：课堂讲座-也有视频介绍，但必须参加课程
• 时长：1-6小时，视课程而定
• 频率：根据需要
• 联系人:Oncore@augusta.edu

规管资料夹培训

所有临床研究协调员都需要，有几门课程

• 可用：咨询CTO经理
• 形式：课堂讲座
• 时长：2小时
• 频率：CTO每6周提供一次
• 联系：CTO经理@ 706-721-0193

创业培训

需要所有临床研究协调员有几个类

• 可用：咨询CTO经理
• 形式：课堂讲座
• 时长：5小时
• 频率：CTO每6周提供一次
• 联系：CTO经理@ 706-721-0193

审核结果检讨

所有临床研究协调员都需要，有几门课程

• 可用：咨询CTO经理
• 形式：会议室员工讨论
• 时长：30分钟的员工会议
• 频率：每月第三个星期二
• 联系：CTO经理@ 706-721-0193

人类研究学院201和301

根据临床研究协调员在各自领域的角色，推荐所有临床研究协调员参加HRA课程

• 可用：目前正在重制中，将会公布
• 格式:讲座/讨论
• 长度：1-3小时，取决于新格式的开发方式
• 频率：每节课12周开课一次
• 联系方式：留意重新开课的通知。

额外的培训

研究发起人指定的其他培训，包括交互式语音响应培训（IVRS）和远程数据输入（RDC）培训、供应商特定培训、研究者会议和与监控器的现场培训。