所有研究人员都有责任知道他们的研究是否符合美国国立卫生研究院对临床试验的定义，如果符合，则在临床试验网站上注册研究。调查人员还负责完成适当的花旗培训。
在ClinicalTrials.gov上注册试验
FDA法规要求责任方注册适用的临床试验。责任方是临床试验的发起人，即发起临床调查的人。
如果不清楚谁负责注册一项适用的临床试验，研究人员应咨询申办者、资助机构和/或其他研究调查人员，以确定谁将负责。
美国国立卫生研究院资助的临床试验发布知情同意书指南
修订后的共同规则要求，对于任何由共同规则部门或机构进行或支持的临床试验，在特定的时间框架内，在公开的联邦网站上发布一份同意书。为了满足这项新规定，同意书必须在招募参与者时使用。简历必须在招聘结束后，不迟于最后一次考察访问后的60天内发布。
FDA法规要求责任方注册适用的临床试验。责任方是临床试验的发起人，即发起临床调查的人。
如果不清楚谁负责注册一项适用的临床试验，研究人员应咨询申办者、资助机构和/或其他研究调查人员，以确定谁将负责。
或者:
向ClinicalTrials.gov或regulations .gov提交文件的机构必须根据适用的联邦、州和地方法律法规（例如，HIPAA隐私规则、保密证书）和NIH奖励的任何适用条款保护参与者的隐私。
为了让高级副总裁研究办公室监控这一要求的遵守情况，请发送电子邮件至ctgov_consents@augusta.edu一旦您上传了您的同意书，请将PI的名称和研究名称一并注明。
在ClinicalTrials.gov上管理试验
负责注册研究的个人或实体（责任方）有责任确保信息的完整、准确和更新。这包括每六个月检查一次清单并进行必要的更改，如果发生重大更改，则更频繁地进行更改。当注册停止时，您也有责任注意。所有来自ClinicalTrials.gov的信件都将发送到注册该试验的账户所有者的电子邮件地址。
非盟对ClinicalTrials.gov的支持
步骤1：搜索ClinicalTrials.gov以确保该试验尚未被列出。美国国立卫生研究院资助的临床试验和许多行业资助的试验已经在这个网站上注册。如果试验未列出，请继续。
步骤2：通过向AU的PRS管理员（svpresearch@augusta.edu）发送电子邮件，在ClinicalTrials.gov协议注册系统（PRS）中建立一个帐户。邮件主题应该注明“ClinicalTrials.gov协议注册”，邮件正文应该包含您的姓名、电话号码和电子邮件地址。在两个工作日内，您将收到一封来自ClinicalTrials.gov的电子邮件，其中包含您的登录名和临时密码
步骤3：收到您的登录信息后，继续注册试用版。这个过程大约需要一个小时，如果手头有方案、知情同意文件和IRB批准（如果有的话）将会很有帮助。注册试验不需要IRB批准。请注意，如果您没有时间完成整个过程，该系统提供了保存数据的选项。查看将要求您提供的所有变量的列表。
完成协议模板，在“主菜单”页面，进入“协议记录”，选择“创建”。您可以将协议中的信息复制和粘贴到数据字段中。
最近美国国立卫生研究院对临床试验的定义发生了变化，现在可能要求你的研究在ClinicalTrials.gov上注册。
“一项研究，其中一名或多名人类受试者被前瞻性地分配到一种或多种干预措施（可能包括安慰剂或其他对照），以评估这些干预措施对与健康相关的生物医学或行为结果的影响。”
包括需要注册的研究的竞争性续期申请必须包括以下项目，作为研究计划的人类受试者部分的一部分：
包括需要注册的研究的新申请必须在研究计划的人类受试者部分包括一份声明：“本申请包括需要在ClinicalTrials.gov上注册的试验。”然后，研究将被注册，国家临床试验（NCT）编号，ClinicalTrials.gov上列出的简要标题，以及负责在申请下进行的每项研究注册的个人或实体将成为所需的即时（JIT）信息的一部分。如果新申请不包括需要注册的研究，研究计划的人类受试者部分应包括“本申请不包括需要在ClinicalTrials.gov注册的试验”的声明。
包括要求注册的研究的非竞争性进展报告必须包括以下项目，作为进展报告的人类受试者部分的一部分：
如果申请不包括需要注册的研究，研究计划的人类受试者部分应包括“本申请不包括需要在ClinicalTrials.gov注册的试验”的声明。这些要求适用于所有预算开始日期为2008年4月1日或之后的非竞争性进度报告（申请截止日期为2008年2月1日或之后）。
在IND或IDE下进行的研究必须在知情同意文件和知情同意过程中包括一份声明，表明该研究的临床试验信息已经或将按照FDA法规的要求提交到ClinicalTrials.gov中。
向FDA提交的人用药物、生物和器械产品必须附有认证。在提交IND、IDE或BLA申请或提交报告、修订、补充或重新提交时，此类申请或提交必须附有一份证明，证明已满足与临床试验注册相关的所有适用要求。在可用的情况下，此类认证必须包括适当的国家临床试验（NCT）编号。
官方认证表格，FDA 3674，标题为“符合ClinicalTrials.gov数据库要求的认证”，可在FDA的网站上获得。
对于赞助商举办的ind、ide和bla，赞助商必须提供认证。对于持有IND、IDE和BLA的调查员，持有IND、IDE或BLA的个人必须提供认证。
