Veeva SiteVault通过连接您的监管操作来降低进行临床试验的复杂性,从而提高效率和合规性。
在支持21 CFR Part 11和HIPAA要求的单一系统中管理法规和源文档。通过对试验的实时可见性,SiteVault Enterprise提高了操作效率,加速了研究激活,并实现了更快、更亚洲顶级在线投注平台的试验执行。

快速学习激活
取代手工流程并设计您自己的工作流程,以支持质量和速度的学习激活。

启用远程监控
为监控器提供安全、直接的访问法规文件和源文件的途径。

增强可视性和灵活性
创建自己的工作流程、报告和仪表板,以便更好地了解启动时间表和监管流程。
SiteVault提供标准文档类型、文档字段、文档生命周期和其他功能,以帮助用户管理调查员站点文件中维护的文档类型:
- 跨研究的文档重用:SiteVault,可以自动填充和关联跨各种研究的文档。只有当前和相关的文档版本将被共享,立即博用户就不必手动维护哪些文档版本适用于哪些研究。
- 研究eBinder:研究eBinder允许用户在一个易于导航的层次结构中查看所有研究文档。
- 批量上传源文档:批量上传源文档,节省监控访问准备时间。观看演示
SiteVault还提供了一种集中的方式来管理个人(个人)配置文件、组织配置文件和调查员站点文件文档。
主要研究人员的主要特点:
- 电子签名——简化审批流程,用完全电子签名的工作流程取代打印、传真和扫描,这是调查人员和员工喜欢的。
- 完整的监管系统-通过直观的电子监管活页夹,为调查人员和工作人员提供方便的访问研究文件,支持符合21 CFR第11部分和HIPAA要求。
- 文件保存期-研究文件可自研究创建之日起保存25年。
- 标准和可配置的工作流程-通过内置的工作流程为签名和认证副本节省时间并集中任务。设计您自己的工作流程,以支持质量和速度的学习激活。
远程监视器的主要功能:
- 远程监控-为监控器提供安全,直接访问审查法规和源文件,以协助监控器进行源数据审查(SDR)和源数据验证(SDV)。
- 版本比较-使用版本比较工具查看文档的两个版本之间的更改。更改突出显示,消除了逐行比较的需要。
访问和培训信息
奥古斯塔大学用户访问和培训教程信息
- VEEVA站点数据库访问请求表
- 奥古斯塔大学用户培训视频如下:
监察员、发起人和CRO的访问和培训信息
看这个短视频了解VEEVA如何帮助临床研究站点和机构减少对技术的关注,更多地关注研究。