- 无证冷冻保存脐带血（CBUs）用于儿童和成人血液恶性肿瘤和其他适应症患者移植的多中心准入和分配方案
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临床试验
无证冷冻保存脐带血（CBUs）用于儿童和成人血液恶性肿瘤和其他适应症患者移植的多中心准入和分配方案
本研究旨在为不同的骨髓移植中心提供获取和分配脐带血单位（CBUs）。在一些危及生命的疾病中，在移植中使用CBUs是最好的选择。自1989年以来，在世界各地建立了脐带血库，收集了100多万次脐带血。2011年10月，美国食品和药物管理局（FDA）开始考虑将脐带血作为移植的选择之一，并将其视为一种生物药物。在美国，药物必须符合FDA制定的标准，以确保它们安全有效。目前在美国和其他国家的脐带血库里，大约90%的脐带血是在FDA制定这些新标准之前收集的。虽然这些CBUs可能不符合FDA的标准，但它们确实符合国家骨髓捐赠计划（NMDP）多年来制定和遵循的类似标准。这项研究协议将允许美国和国际脐带血银行将已经收集的脐带血作为一种研究新药（IND）分发，只要它们符合NMDP制定的要求。
合格标准
- 遗传性、获得性或清髓治疗导致的影响造血系统的疾病签署知情同意书年龄范围：18-75岁
研究。创新。发现。