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奥古斯塔大学立即博研究参与者的安全和保护

你需要知道的

当你自愿参加研究时,你就成为帮助医生和科学家更多地了解疾病和人类健康的宝贵资源。

研究对于改善健康结果、推进疾病的医学治疗和探索影响人类福祉的行为至关立即博。研究包括但不限于:

  • 临床试验,评估干预措施对健康结果的影响
  • 行为研究
  • 研究疾病模式以及它们如何影响特定人群的健康
  • 药物研究

在参与研究之前,您应该了解您作为研究参与者的权利,如何保护您,以及当您对研究有疑问时该怎么做。这有助于像你立即博的志愿者在同意参与研究之前和之后做出明智的自愿决定。

我是如何受到保护的?

现有的道德准则保护了研究志愿者和科学的完整性。这些指导方针由研究者和一个被称为机构审查委员会的审查机构(简称IRB)支持。每个实体都对所有研究志愿者的道德待遇负责。

  • 调查人员:调查人员负责进行对社会有积极影响的研究,并尊重和尊严地对待志愿者。他们是负责监督研究的人。他们和他们的研究团队有责任向您清楚地介绍研究的程序、可能的风险和益处,以及您的任何激励措施或成本。他们还负责在任何时候清楚地回答您可能对研究提出的问题。
  • 机构审查委员会(IRB):机构委托一个由专业科学家和来自不同背景的其他人组成的委员会来审查研究,以确保志愿者的权利、福利和安全得到保护。这个委员会被称为机构审查委员会,简称IRB。在调查人员开始任何研究之前,他们的研究必须通过IRB审查。这一过程是为了确保所有的研究都是合乎道德的,并符合保护人类研究参与者的监管准则。

我的权利是什么?

作为研究参与者,您有权:

  • 要知道研究学习的目的
  • 了解研究的研究程序
  • 了解参与研究的潜在风险和益处
  • 在不影响您的工作、社会地位或与机构或研究者的关系的情况下,随时退出研究

尽可能多地了解一项研究将帮助你做出一个明确的决定,你是否想要参与这项研究。

你的研究团队是你学习研究的最大资源。这个团队是一个训练有素和知识渊博的信息来源,关于您参与的各个方面。他们应该能够公开描述他们为什么要进行这项研究,将从你那里收集什么类型的数据,如何存储这些数据,以及在研究过程中你将做什么。

在您开始研究之前,您的研究团队将向您提供一份知情同意文件,其中详细披露了您的期望。如果你觉得有必要,你有权把这份文件带回家讨论这些细节。你可以向家庭成员、社区、牧师或其他提供者寻求建议,看看这项研究是否适合你。

在你参与研究之前,需要考虑一些有用的问题,包括:

  • 本研究的目的是什么?
  • 我知道我将接受哪种治疗吗?
  • 我的资料会如何使用?
  • 这项研究将持续多长时间?
  • 我的保险会支付与研究相关的费用吗?
  • 这项研究将如何帮助我的家庭或社区?
  • 我要做什么?
  • 你为什么要做这个研究?
  • 如果出了什么问题,我该打给谁?
  • 这项研究有赞助者吗?
  • 谁会看到我的数据?

欲了解更多信息,请阅读美国国立卫生研究院的文章《关于研究你应该知道什么》。

如果你对研究有顾虑该怎么办

如果您觉得您的权利受到了侵犯,或者对您作为研究参与者的权利有疑问,您可以联系机构审查委员会办公室报告您的担忧。

额外的资源

机构审查委员会办公室人类研究项目办公室临床试验。gov信息视频

研究。创新。发现。