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临床试验

生物反馈治疗:一项多中心、前瞻性、非随机研究:利用粪仿生学(正常和异常-FI)对大便失禁(FI)的病理生理、诊断和生物反馈治疗

本研究将比较研究生物反馈装置与办公室使用的标准装置,用于进行生物反馈治疗以改善粪便渗漏。这种新设备还将用于记录肛门直肠活动的数据。这种名为Fecobionics的研究设备将用于执行生物反馈治疗并记录本研究参与者的数据。这种类似气球的装置由研究医生插入直肠,并在生物反馈训练和评估肛门直肠功能期间记录数据。这是一项治疗性研究,参与者将接受办公室生物反馈疗法(OBT)或仿生生物反馈疗法(FBT),这取决于他们被随机分配到哪个治疗组。此外,从研究中收集的数据可能会也可能不会帮助设备制造商开发未来可用于诊断肛肠疾病的设备,也可能用于确定肛肠疾病治疗的有效性。


合格标准

  • 一般纳入标准如果符合以下所有标准,则本研究的候选人符合条件。所有的答案必须是肯定的纳入标准是在这项研究。愿意/能够提供知情同意并接受所需的研究测试、调查和程序;18岁以上成人;FI病史3个月以上;满足FI的罗马IV诊断标准;无活动性粘膜疾病(结肠镜检查+活检)一般排除标准:符合以下任何标准的受试者不符合本研究的资格。答案一定是否定的?所有排除标准:怀孕的女性;既往肛肠手术;慢性便秘史;既往盆腔手术/放疗、根治性子宫切除术;活动性肛裂、肛门脓肿、先天性肛肠畸形、瘘管或炎症性痔疮

联系信息

丹尼尔长

(706) 721 - 1968

   danlong@augusta.edu

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