- 持续HER-2定向治疗公开性左心室功能障碍的安全性：一项随机对照试验（SCHOLAR-2）
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临床试验
持续HER-2定向治疗公开性左心室功能障碍的安全性：一项随机对照试验（SCHOLAR-2）
本研究的目的是评估发生轻度、轻度症状或无症状收缩期左心室功能障碍的早期HER-2阳性乳腺癌患者继续使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或曲妥珠单抗-emtansine （T-DM1）是否安全有效。奥古斯塔大学将招收最多20名参与者，所有地点的参与者总数为130人。
合格标准
- 纳入：i - iii期HER-2阳性乳腺癌接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或曲妥珠单抗-emtansine （T-DM1）辅助或新辅助治疗左心室功能障碍的证据，定义为a) LVEF < 54%或b) LVEF - 54%, i. LVEF较曲妥珠单抗、帕妥珠单抗或曲妥珠单抗-emtansine （T-DM1）暴露前下降- 15%，或ii。纽约心脏协会（NYHA）过去6个月内II类心衰症状排除：目前同时使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACE-I) /血管紧张素受体阻滞剂（ARB）和β受体阻滞剂< 18岁>收缩压<100mmHg
研究。创新。发现。