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临床试验

随机、剂量寻找和验证性、双盲、安慰剂对照、平行组多中心研究,采用2期适应性设计和随机停药,评估布伐西坦单药治疗2- 25岁儿童缺失性癫痫或青少年缺失性癫痫的疗效、安全性和耐受性

本研究将探讨布伐西坦单药治疗2至25岁(含25岁)、诊断为儿童或青少年癫痫的患者的疗效。研究将持续约5个月。受试者可在两周内服用安慰剂,其余5个月服用布伐西坦。将有13次诊所访问。5个月后,受试者可能有资格参加长期随访研究,并继续服用布伐西坦。


合格标准

  • 受试者年龄必须在2 - 25岁之间,体重100 - 20磅,患有儿童或青少年失神性癫痫发作,目前不得服用任何癫痫药物。受试者应健康,无影响研究参与的重大精神或医学状况。

联系信息

勇公园

706 446 - 5274

   ypark@augusta.edu

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