- CCTL019B2003I：管理准入计划（MAP）队列治疗计划CCTL019B2003I为不合规格的白血病产品和/或不合规格的制造的tisagenlecucel (CTL019；Kymriah�)
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临床试验
CCTL019B2003I：管理准入计划（MAP）队列治疗计划CCTL019B2003I为不合规格的白血病产品和/或不合规格的制造的tisagenlecucel (CTL019；Kymriah�)
本管理准入计划（MAP）的目的是为不符合或不能参加临床试验且不符合CTL019标准治疗要求的合格患者提供tisagenlecleucel （CTL019）的扩展准入治疗。作为一种扩展的准入协议，它将为这些患者提供另一种治疗选择。
合格标准
- 简要入选标准：1-患者不符合或不能参加临床试验；2-患者必须按照当地批准的适应症（可能包括b细胞ALL、大b细胞淋巴瘤或对既往治疗无反应的滤泡性淋巴瘤）开具tisagenlecleucel处方。4-患者没有其他治疗选择。5-由于不符合验收或放行规范，来料和/或最终成品不符合规格。简要排除标准：1-根据批准的当地标签或IB禁忌症。
研究。创新。发现。