- 一项2b /3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12个月的临床试验，评估mn-166 （ibudilast）在肌萎缩性侧索硬化症患者中的疗效和安全性，随后进行开放标签扩展
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临床试验
一项2b /3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期12个月的临床试验，评估mn-166 （ibudilast）在肌萎缩性侧索硬化症患者中的疗效和安全性，随后进行开放标签扩展
这项研究比较了MN-166（布地拉斯特）和安慰剂（看起来像MN-166胶囊但不含活性药物的药丸）在服用利鲁唑（一种被批准用于治疗渐冻症的药物）的患者中的安全性、有效性和耐受性。MN-166在日本已被批准用于治疗中风后头晕和哮喘近30年。然而，MN-166尚未被美国食品和药物管理局（FDA）批准在美国、加拿大和欧洲使用。这意味着MN-166只能用于研究性研究。到目前为止，这种药物已经给750多名参加临床试验的人服用，其中包括健康志愿者、有神经疼痛的糖尿病患者和多发性硬化症患者。
合格标准
- 纳入标准：ALS发病时间小于或等于筛查前首次出现虚弱临床症状的18个月，在研究药物开始前至少30天服用稳定剂量的利鲁唑。排除标准：在签署同意书前少于或等于3个月的时间内，目前正在使用或正在服用依达拉曲、Nuedexta或高剂量维生素B12 （bbb25mg /周）；使用气管切开术或>22/24小时呼吸支持。
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