术语表

通过自愿认证和评估项目促进科学领域对动物的人道对待的私人非营利组织。

该规定已被2 CFR 200“统一指南”所取代。

公司因赊购了供应商或卖主的商品或服务而欠下的款项。

公司有权收取的款项，因为它将商品或服务赊销给客户。

按照愿望。

研究者自愿暂时或永久停止部分或全部经批准的研究活动。协议仍然开放，需要继续审查。

治疗或其他干预的不希望的和意外的结果，虽然不一定是意外的。也被称为不良事件。

所有非奥古斯塔大学的研究机构、组织或当地退伍军人事务部以外的研究地点。

事业单位的雇员或者代理人是指下列人员：（一）代表事业单位行事；（二）行使机构职权或者责任；或者(3)执行机构指定的活动。这可以包括员工、学生、承包商和志愿者等，而不管个人是否得到补偿。学生与学术机构的隶属关系使他/她成为该机构的代理人；因此，无论研究在哪里进行，学术机构都参与了研究。

未经证实的不遵守声明。

这些可允许的成本实际上有利于他们被收取的赠款或合同。如果一项成本使两个或两个以上的项目或活动受益的比例可以确定，而不需要过多的努力或成本，则必须根据比例效益将成本分配给项目。

可记入赠款的费用类别，如工资和设备。

根据2 CFR 200.403，对于允许的成本，必须：

(a)对履行联邦裁决是必要和合理的，并可根据这些原则分配给联邦裁决。

(b)符合本原则或联邦裁决书中关于成本项目类型或金额的任何限制或排除。

(c)遵守统一适用于联邦资助活动和非联邦实体的其他活动的政策和程序。

(d)给予一贯的待遇。如果在类似情况下为同一目的而发生的任何其他费用已作为间接费用分配给联邦裁决，则该费用不得作为直接费用分配给联邦裁决。

(e)按照公认会计原则（GAAP）确定，但州和地方政府以及印第安部落除外，本部分另有规定。

(f)不被列入成本或用于满足任何其他联邦政府资助的项目在本期或上一期的费用分摊或匹配要求。另见§200.306费用分摊或匹配款(b)。

(g)充分记录。参见§§200.300至200.309的法定和国家政策要求，本部分的执行期限。

如有需要，可指定机构审查委员会（IRB）候补委员会成员作为常规投票成员。候补委员的任命应以与经常投票委员相似的专门知识为基础。候补委员只有在有投票权的正式委员缺席时才能投票。

未发育的：在未发育的状态下出生，需要父母照顾和喂养的

对irb批准的研究方案的任何更改，无论最初收到的审查水平如何。也被称为修改。

所有脊椎动物在获得和/或使用动物之前，以及在动物使用或维护的整个期间，都必须遵守由机构动物护理和使用委员会（IACUC）批准的动物使用协议（AUP）。

缺乏食欲。

腹腔积液。

从未达到法定年龄（18岁）的个人获得参与研究的肯定同意并给予知情同意。同意是在征得个人父母或法定授权代表同意的情况下获得的。仅仅没有提出反对不应被解释为同意。

通过认证程序促进亚洲顶级在线投注平台的研究，帮助世界各地的组织加强他们的人类研究保护计划（HRPPs）。

由国家自动清算所协会（NACHA）运行的电子资金转账系统。这个支付系统处理工资、直接存款、退税、消费账单、纳税和更多的支付服务。

由资助机构或赞助者为某一特定项目承付的资金。授予可以是授予，也可以是合同。

1978年由国家保护人类受试者委员会发布的关于涉及人类受试者的研究的基本伦理原则的声明。

贝尔蒙特报告中讨论的道德原则，包括保护他人免受伤害的义务。仁慈原则可以用两条一般规则来表达：(1)不伤害；(2)通过最大化可能的利益和最小化可能的伤害风险来保护自己免受伤害。

结果：看重的或期望的结果；一个优势。

类型或捐赠或礼物。遗赠和赠予是在很少或没有规定条件的情况下给予的奖励。捐赠可用于设立捐赠基金或为现有计划提供直接支持。通常，捐献是用来支持其他资金无法提供的发展计划。独特的灵活性，或缺乏限制，使礼品有吸引力的支持来源。

就知识产权法而言，beta测试协议是软件开发人员和客户之间的软件许可协议。该协议允许客户在软件程序向公众发布之前在“实时”环境中使用该软件程序。beta测试协议不同于更传统的软件许可。它们通常对责任有更立即博的限制；包含很少的保证，如果有的话；并且需要用户的评价和反馈。这也被称为软件beta测试协议。

研究活动和访问计划的行项目列表，其中显示每个事件和/或项目的账单名称。

生物制品包括各种各样的产品，如疫苗、血液和血液成分、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗蛋白。生物制剂可以由糖、蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成，也可以是生物实体，如细胞和组织。生物制剂是从各种自然来源——人类、动物或微生物——中分离出来的，可以通过生物技术方法和其他尖端技术生产。例如，基于基因的生物制剂和细胞生物制剂往往处于生物医学研究的前沿，可用于治疗其他治疗方法无法治疗的各种疾病。

评估动物的年龄体重和身高体重，以及肌肉和脂肪的相对比例。

作为佐治亚州政府重组的一部分，乔治亚州的公立高等教育于1931年首次统一在一个单一的管理机构下。

联邦机构一般研究兴趣的公告，邀请提出建议，并详细说明可能作出奖励的一般条款和条件。

一份详细的说明，概述了在赠款或合同下支持工作的估计项目成本。

通过将资金从一个类别或项目转移到另一个类别或项目来修改预算的行为。

一段时间间隔，通常是12个月，为了预算和资金的目的，项目周期被划分为几个时间段。

联邦国内援助计划是政府范围内为公众提供援助或福利的联邦计划、项目、服务和活动的综合和集中的年度出版基础。

通过禁止向与研究无关的任何人披露可识别的、敏感的研究信息来保护研究受试者的隐私，除非受试者同意或在少数其他特定情况下。

为回应来自其他来源的资金而提供资金的赠款，通常按照一个公式。例如，挑战奖助金可以为每一项从基金活动中获得的奖助金提供两美元。该奖助金通常有一个固定的上限，并可能有一个挑战最低限度，低于该最低限度将不会获得奖助金。这种形式的拨款在艺术、人文和其他一些领域相当普遍，但在科学领域不太常见。挑战奖助金与配合奖助金至少在一个立即博方面有所不同：接受组织从挑战奖助金中获得的金额可能相差很大，这取决于该组织在迎接挑战方面的成功程度。配对奖助金通常给予一个明确界定的金额，并要求在给予任何奖助金之前，必须取得一笔指定的金额。

由合同官员签署的指示承包商进行变更的书面命令，合同变更条款授权合同官员在未经承包商同意的情况下下达变更命令。

定义可与研究预算相关联的事件，如临床实验室和程序、管理任务和预算任务。事件包含描述、识别码和收费信息。有些事件是作为项目集合创建的，其中每个项目都有自己的描述、代码和收费信息。收费主事件（与协议和主题相关的程序、实验室、设施费用）与日历事件相关联，以收取费用，然后在发票中使用费用。

CFC也被称为“账户字符串”，是一组表示立即博财务数据的数字字符。项目启动时分配CFC。

未达到同意研究中涉及的治疗或程序的法定年龄的人，根据将进行研究的司法管辖区的适用法律[45 CFR 46.401(a)]确定。在格鲁吉亚，法定成年年龄是18岁。18岁以下的儿童被认为是未成年人。

针对人类受试者的生物医学或行为研究，旨在回答有关诊断程序或治疗干预（药物、治疗、设备或使用已知药物、治疗或设备的新方法）的具体问题。临床试验用于确定新的诊断程序或治疗干预措施是否安全、有效和有效。

任何涉及的实验测试的文章(在这种情况下,设备)在一个或多个人类受试者(参与者),要么必须满足的要求之前提交给FDA在第505节(i)或520 (g)的行为,或不需要满足的要求之前提交给FDA在这些部分,但结果是后提交,或进行检查了,FDA作为申请的一部分研究或营销许可证。该术语不包括必须符合第58部分关于非临床实验室研究的规定的实验。在本部分中，术语研究、临床研究、临床研究、研究和临床调查被认为是同义词[21 CFR 56.102(c)]。

受其他公司委托，管理和领导公司的试验、职责和职能。

管理可能提供研究药物或设备、财务支持和/或专有信息的申办者与可能提供数据和/或结果、出版物、进一步知识产权投入的机构之间关系的具有法律约束力的协议。

完成所有内部程序和赞助者要求终止或完成研究项目的行为。

只要项目继续涉及人类受试者，就需要对研究进行持续审查和重新批准。当研究活动不再涉及受试者或其可识别数据时，研究可能会与IRB结束。如果以下所有情况都是正确的，研究可能会结束：

• 协议永久停止注册。
• 所有入组的受试者都完成了所有与方案相关的干预和互动，包括与收集长期随访数据相关的干预和互动。
• 本组织的调查人员没有获得关于受试者的其他可识别的私人信息。

完成对该组织的私人可识别信息的分析。

由联邦政府的执行部门和机构在《联邦公报》上公布的规则。CFR分为50个标题，代表受联邦监管的广泛领域。CFR每卷每日历年更新一次，每季度发布一次。

患有精神障碍（如精神病、神经症、人格或行为障碍或痴呆）或发育障碍（如智力迟钝），影响认知或情感功能，以致判断和推理能力显著下降。其他人，包括受毒品或酒精影响或依赖毒品或酒精的人、患有影响大脑的退行性疾病的人、身患绝症的病人和身体上有严重残疾的人，也可能无法根据自己的最大利益作出决定。

基于网络的人类研究受试者保护培训。

合作研究协议（CRAs）是机构与一个或多个组织之间的合同，这些组织在研究项目的实施中进行合作。在这些协议中，通常没有组织之间的资金转移（称为“无成本协作”）。相反，协议描述了每个组织同意采取的行动，并定义了参与合作研究工作的每一方对其他组织的义务。

合作研究协议可能包括以下条款：

• 要进行的工作范围
• 研究项目的管理和人员配备
• 时间表和可交付成果
• 发表研究成果
• 授权研究合作产生的知识产权的选择
• 注意研究过程中交换的数据和机密信息
• 在合作组织之间转移材料
• 遵守出口管制和其他法律法规
• 使用机构名称和合作者的名称
• 终止项目的权利和程序
• 税收、保险、担保、责任、适用法律和其他合同所必需的项目

强制性费用分担，这是保荐人要求的，以及自愿承诺的费用分担，这是非盟在提案中自愿向保荐人承诺的。它不包括自愿未承诺的成本分担，这是赞助商不要求的成本分担，也没有在提案中承诺，也不需要AU跟踪或记录。当奖学金包括承诺的费用分摊时，奥古斯塔大学同意确保费用分摊得到资助并履行义务。承诺的成本分摊支出必须被确定、管理、记录、一致核算，并按照发起人的规定进行报告。

任何量化的“大学努力”的部分，包括在赞助项目提案和随后的奖励中（例如，两个夏季月，12%的时间，一年半，三个人月，等等）。这种量化的努力/时间与员工补偿的特定金额相关联。

支持这种投入的努力/时间的相关努力和资金可以采用以下形式

直接承担的努力：赞助商为赞助活动支付工资/福利的“承诺努力”的任何部分。

• 成本分担：赞助活动的“承诺努力”的任何部分，赞助商不支付工资/福利，而是使用其他非联邦奥古斯塔大学来源支付。
• 未提交的努力:超过提案和后续奖励中承诺的赞助活动的“大学努力”的任何部分。这种“额外的努力”既没有在提案中明确承诺，也没有作为正式承诺包含在奖励文件中。
  • 对于首席研究员/项目主管和关键人员，未承诺的努力不被考虑在内成本分担。然而，未承诺的努力百分比必须在定期努力报告中作为100%“大学努力”的一部分加以说明和记录。
  • 对于其他派遣人员，未承诺的工作被视为费用分摊工作，必须在定期工作报告第一节中予以记录。

对患有严重疾病或病症的单个受试者（或一小组受试者）使用试验药物或生物或未经批准的医疗器械，这些受试者不符合纳入临床研究的要求，并且没有可接受的标准治疗方法。医疗用途需要事先获得FDA和IRB的批准。注：术语同情使用和紧急使用不是同义词。

个人服务补偿包括雇员在联邦奖励下履行期间所提供服务的所有当前支付或应计报酬，包括但不一定限于工资和薪金。个人服务的报酬也可能包括附加福利。

从技术上讲，一个法律术语，用来表示代表自己行事的能力；理解所呈现的信息的能力，对根据这些信息采取行动（或不采取行动）的后果进行评估的能力，以及做出选择的能力。参见无能力和认知受损。

第一次提交的提案或者重新提交的未获资助的提案；两者都必须竞争研究经费。如果原奖励期限已过，正在进行的项目必须再次竞争。

指个人在信任关系中披露的信息的处理方式，并期望在未经许可的情况下，这些信息不会以与最初披露的理解不一致的方式泄露给他人。与匿名和隐私相比。

旨在保护行业赞助商或其他实体与非大学教职员工之间可能发布的机密信息，以便他们可以决定是否进入临床试验（CTA）或基础研究（SRA）的后续协议。cda可以是单向的，也可以是双向的，通常是在披露研究方案或其他赞助商认为专有的信息之前由赞助商要求的。并非所有赞助商在披露机密信息之前都要求CDA。

在报告期内，与奥古斯塔大学企业为个人支付的所有活动总努力的100%相比，每个赞助项目的活动所占的努力百分比是合理的；此外，每项奖励的收费与所完成的工作有关。

当个人或个人的配偶、家庭伴侣、子女和家属对赞助商、被测试产品或服务、或个人或个人的直系亲属持有的赞助商的竞争对手有以下任何利益冲突时，参与研究审查的个人将自动被视为具有利益冲突：

• 参与研究的设计、实施或报告。
• 所有权权益、股票期权或其他任何价值的所有权权益，不包括公开交易的多元化共同基金的权益。
• 过去一年或预计下一年的任何金额的补偿，不包括与进行研究直接相关的费用补偿。
• 专有权益包括但不限于专利、商标、版权或许可协议。
• 董事会或高管关系，无论薪酬如何。
• 由联邦、州或地方政府机构、高等教育机构或附属研究机构、学术教学医院或医疗中心以外的实体报销或赞助的旅行。

个人认为自己不能独立的其他原因。

见知情同意。

合作调查人员/机构小组；安排可按规定的条款和条件正式化。

只适用于助学金及合作协议。批准多年资助的项目，尽管资金通常一次只承诺一年。在初始预算期结束时，评估项目的进展情况。如果令人满意，则根据资金的可用性，为下一个预算期间提供奖励。延续项目通常不与新项目提案竞争，也不受初始项目批准之外的同行审查的约束。

不遵守人类研究的法律、法规或政策。

按适当的风险程度对研究活动进行定期审查，但每年不得少于一次。批准的标准由联邦法规规定。

联系信息包括员工ID、姓名、电话号码和电子邮件地址。凭证（连同截止日期）将不会由OnCore作为记录的来源进行维护；IRBNet负责这个功能。为从事研究的临床和非临床人员创建联系记录（用户帐户）。每个联系人记录都与工作人员的组织相关联（默认）。员工对协议的访问基于组织单位、部门、管理小组和/或机构隶属关系。

产品或服务的采购机制，对发起者和接受者都有特定的义务。通常，一个研究课题和进行研究的方法是由赞助商详细规定的，尽管一些赞助商授予合同是为了回应不请自来的建议。

发起人指定的正式负责某一特定赠款、合作协议或合同的业务管理方面的个人。作为受让方/承包商组织的商务官员，受让方/合同官员负责与赠款或合同的审查、谈判、授予和管理相关的所有业务管理事务，并解释相关的管理政策、法规和规定。（关于科学官员的定义，见项目官员。）

类似于补助金的奖励，但赞助商的工作人员可能会积极参与提案的准备工作，并预期一旦获得奖励，他们将大量参与研究活动。

分配给使用可计费医院服务的研究的唯一编号。

联邦政府规定的会计准则，旨在确保预算和支出资金的统一。

由保荐人支付在进行工作时所产生的全部费用的合约/补助金，金额不超过商定的金额。

项目费用中未由赞助资金支付的部分。这些费用可以由大学或第三方通过实物捐助承担。

事后将费用从一个帐户/中央控制中心转移到另一个帐户。

一个由研究型大学、附属医疗中心和独立研究机构组成的协会，其主要职能是倡导公平反映联邦机构和研究机构在研究和研究生教育方面的共同利益和各自义务的政策和做法。

也被称为医疗保险覆盖分析或“MCA”

用于记录有关特定协议的收费及其计费指定的信息。它是对临床研究项目、服务、程序和医疗保险计费规则的详细审查，以确定每个项目或服务的适当付款人/资金来源。

健康计划、卫生保健信息交换中心或卫生保健提供者以电子形式传输与《隐私规则》所涵盖的交易有关的任何健康信息。

数据收集工具的例子包括但不限于：

• 问卷调查;
• 录像带、录音带和照片；
• 访谈和焦点小组问题、指南和笔记；
• 实地记录、观察指南和笔记；
• 数据收集表格和电子表格；
• 给研究活动参与者的口头或书面指示；和/或
• 还可以包括数据收集中使用的视觉图像、对象、工具或设备。
• 在初始审查中需要所有数据收集工具的副本和/或详细描述，并且提交的材料（和版本）在IRB批准中注明。对已批准的研究工具的拟议更改必须通过修改提交，并且必须在实施任何更改之前由IRB审查和批准。

也被称为数据安全监测委员会（DSMC）

向主要研究者和研究小组提供建议的独立专家小组。董事会成员以个人身份服务，并提供他们的亚洲顶级在线投注平台和建议。DSMB负责患者安全和隐私保护，遵守要求的报告，以及在奥古斯塔大学进行的所有试验的研究完整性。

数据和安全监测计划（DSMP）是一份书面计划，旨在确保临床研究受试者的安全性、研究数据的有效性和完整性，并确保研究受试者不会面临不适当的风险。

邓白氏（邓白氏）开发和管理的专有系统，为单个业务实体分配一个唯一的数字标识符，称为“DUNS号码”。

用于传输由非营利组织、政府或私营企业开发的数据，这些数据是非公开的，或者在使用上受到某些限制。

胎儿无心跳，无自主呼吸活动，无随意肌自发运动，无脐带脉动。

在受试者完成参与研究活动后，向其提供先前未披露的研究信息。当使用不完全披露或欺骗时，汇报通常用作知情同意程序的延伸。汇报也可用作教育工具。（注意，这种用法出现在行为科学中，与标准英语中的debriefing是获取信息而不是传授信息不同。）

不完全披露，指研究者在研究的某些关键方面向受试者提供虚假或不完整的信息，或故意误导受试者。（这有时被称为“主动欺骗”。）

欺骗的例子：

• 受试者被赋予一个“封面故事”，它错误地描述了研究的目的，但提供了研究人员目标的可行说明。
• 这项研究包括一名研究人员的“同盟者”，一个假扮成参与者的人，但他在研究中的行为实际上是研究人员实验设计的一部分。
• 受试者被告知研究的目的或某种程序的一般术语是真实的，但没有详细到足以揭示研究人员的主要或具体目标。
• 这项研究包括在受试者不知情或事先同意的情况下对其进行录音或录像。

《临床研究伦理守则》于1964年由世界医学协会批准，并被各国医学协会广泛采用。它在1975年和1989年进行了修订。

国防部资助的研究项目的来源规定。

支出超过可用资金或最终将收到的付款。

已剥离所有标识符的数据，因此信息无法追溯到个人。去识别数据也可能涉及已分配并保留代码的信息，前提是：

• 代码并非来源于或与个人信息无关；
• 该代码无法被翻译以识别个人；和
• 不存在与标识符的链接，或者链接记录的持有者未出于其他目的使用或披露代码，也未披露用于重新标识的机制。

可交付成果可能包括但不限于记录、详细的研究成果、研究数据、研究出版物、里程碑的完成或项目行动的完成等。

通过驱逐、提取或其他方法使胎儿与妇女完全分离

从事由机构监督的研究活动的报告小组。部门（*也称为资助部门）通常用于确定财务报告领域。部门独立于ou。一个部门可以包含来自不同ou和不同管理组的协议。员工可以属于多个部门。部门可以用来管理用户的权限。在OnCore中，部门将与用户的NetID部门相同。

美国联邦政府的内阁级部门，其目标是保护所有美国人的健康并提供基本的人类服务。美国国土安全部《人类受试者保护条例》（45 CFR part 46）包括四个子部分：子部分A，也称为联邦政策或“共同规则”；B部分，对孕妇、人类胎儿和新生儿的额外保护；C部分，对囚犯的额外保护；和D分部分，对儿童的额外保护。

美国联邦政府的一个部门，负责确保美国的军事能力足以维护国家安全。

美国联邦政府的一个部门，负责制定和维护国家能源政策，包括节能、环保等。

IRB主席或有经验的IRB成员，被指定进行非委员会审查（例如，快速审查）。

在本文件中，同意能力减弱的研究参与者被称为“认知障碍”。

与特定项目相关的可明确识别的成本。直接成本的一般类别包括但不限于薪金和工资、附加福利、用品、合同服务、差旅、设备和次级奖励。

在持有信息的实体之外发布、转移、提供、访问或以任何其他方式泄露信息。

提供或证实文件的行为或实例。知情同意的文件包括使用书面同意书（经IRB批准），并由受试者或受试者的法定授权代表签名并注明日期，通常由获得同意的人签名。

捐赠者捐赠给学校的任何有价值的物品，除了根据捐赠者的意愿对礼物进行认可和处置外，不要求任何有价值的回报。

一般来说，礼物有以下几个特点：

• 该协议不具有强制性，也不存在对捐助国的“可交付成果”。
• 馈赠可能伴随着一项协议，限制资金用于特定目的。
• 礼物通常是不可撤销的。礼品可以在一定时间内用于特定用途，但与赞助项目相关的具体“履行期限”或“开始”/“结束”日期没有规定。
• 除了定期进度报告和支出摘要报告外，对捐助者没有正式的财政责任。这些报告可能被认为是良好管理的必要条件，而且，就其本身而言，可能是捐献条款所要求的。它们不被描述为合同义务或“可交付物”。

事业单位同意按照赠与人的指定使用限制性赠与，不接受不能按照赠与人的意愿使用的赠与。可能需要大学批准变更捐赠基金的用途。

一个人被纳入研究必须满足的要求，或者他或她必须具备的特征。这些标准包括纳入标准和排除标准。例如，一项研究可能只接受特定年龄以上或以下的参与者。

也被称为“形式”

OnCore中的eCRF功能主要用于没有申办者提供的病例报告表格的研究者发起的试验。

用于管理病人护理的在线系统。也称为电子健康记录（EHR）。

允许部门提交在线请求以更新员工工作记录，包括cfc之间的工资分配。这些请求通过预定义的审批队列移动，然后发布到员工的记录中。

无纸化委员会管理系统。它旨在协助议定书审查和监测委员会（PRMC）的工作流程。

用软件来管理数据，并使许多过程自动化，以方便研究中涉及的行政工作，这是一个行业术语，指的是完成过去在纸上完成的工作，而不是电子工作。

授予尚未达到州法律规定的法定行为年龄的人的法律地位（出于同意医疗等目的），但由于承担了成人的责任，如自立、不住在家里、结婚或生育，他们有权获得如同成年人一样的治疗。

在没有标准可接受的治疗方法且没有足够的时间获得审查委员会批准的情况下，对处于危及生命情况下的人类受试者使用研究药物或生物或未经批准的医疗设备。(21 cfr56.102 (d)]。注：根据FDA法规，紧急使用是一类研究（即临床研究），不受IRB审查要求的限制。

事业单位的工作人员或者代理人是指下列人员：（一）代表事业单位行事；（二）行使机构职权或者责任；或者(3)执行机构指定的活动。“雇员和代理人”可以包括员工、学生、承包商和志愿者等，而不管个人是否得到补偿。

在资金实际支出之前，已为预计费用预留或“索取”的资金。

通常以创收投资的形式设立的基金，为教员/研究职位（如捐赠主席）提供长期支持。

当机构的雇员或代理人为研究项目的目的获得：(1)通过干预或与研究对象的互动获得有关研究对象的数据时，机构被视为从事特定的非豁免人类受试者研究项目；(2)研究对象的可识别的私人信息；或者(3)受试者对研究的知情同意。

当符合条件的潜在受试者经历了最初的知情同意程序并自愿同意参加研究项目时发生。入组受试者的数量包括退出。

分配给商业实体的唯一识别码，以便于美国国税局（Internal Revenue Service）识别。

OnCore的电子协议审查和监控系统是一个无纸化的委员会管理系统。它旨在协助议定书审查和监测委员会（PRMC）的工作流程。

使用寿命超过一年，单位购置成本等于或超过5,000美元的资产财产（包括信息技术系统）。

公平的或公正的；在选择研究对象时使用，表示研究的利益和负担是公平分配的。

基于web的产品，包括一组完全集成的应用程序，用于管理IACUC和动物资源设施（ARF）功能。

补助金和合同电子内部路由系统

以人道的方式故意终止生命。

妨碍一个人参加研究的因素（或原因）。

某些类别的人类研究可能不受联邦法规的约束，但需要伦理委员会的审查。决定人类研究是否免于IRB审查是机构的责任，而不是研究者的责任。

由IRB主席、指定的投票成员或一组投票成员而不是由召集的IRB对提议的研究进行审查。联邦法规允许对某些类型的研究进行快速审查，这些研究涉及的风险不超过最低限度，并且对已批准的研究进行了微小的修改。

授予奖助金通知书所指明的履行期结束日期。

如果在IRB规定的批准期结束之前没有对研究进行继续审查，IRB的批准将自动失效。研究截止日期为批准信和同意文件上指定的日期。过期后不得进行任何活动。也被称为失效的研究或协议。

资助人给予组织的额外时间，以完成批准的拨款或合同的工作。延期允许以前分配的资金在原来的到期日之后使用。

非AU或AU附属公司拥有或经营的网站。就本政策而言，CNVAMC不被视为附属网站。

为共同或共同目标而产生的成本，因此，不能轻易地和具体地与特定的赞助项目、教学活动或任何其他机构活动确定。财务与费用与间接费用是同义词，也可称为间接费用。

不符合适当的财务费用和费用比率，导致财务费用和费用回收率低于允许的最高金额。所有豁免请求必须由相应的院长、AURI执行董事和研究高级副总裁批准。

为本科生或研究生（包括住校生）的研究项目提供指导的教员。

美国保护学生个人身份信息（PII）隐私的联邦立法。该法案适用于所有接受联邦资金的教育机构。

联邦机构协会，学术研究机构的行政，教师和技术代表，以及研究政策组织的工作，以简化联邦资助的研究的管理。

前身为[财务状况报告]。在执行期间和/或赞助项目结束时发生的支出和义务的核算。财务报告反映了该机构的官方会计记录。

所有机构的人类受试者研究活动，无论研究是否受美国联邦保护人类受试者政策（也称为共同规则）的约束，都将受到一份原则声明的指导，该原则声明指导机构履行其保护在机构进行或由机构赞助的研究的人类受试者的权利和福利的责任。这是通过与联邦政府签订合同，允许进行涉及人类受试者的研究来实现的。

奥古斯塔大学赞助项目管理部门制定并协商了一项适用于奥古斯塔大学校园和奥古斯塔大学联邦奖励的联邦费用和费用费率协议，由联邦机构指定的费用费率。

胚胎从植入到分娩的过程。

事实上，不合规。

完成研究项目所需的最终技术或财务报告。

完成工作的直接证据。一个人可以通过执行工作或通过监督执行工作的个人来了解工作绩效。

任何保存年度账目的12个月期间（在非盟，7月1日至6月30日）。

一方就提供的服务向另一方支付预定价格（不论实际成本）的合同/授予。这通常是一种按服务收费的协议。

美国公共卫生服务机构，提供一些与健康有关的服务。缩写为FDA。FDA的服务包括检查食品和食品加工设施以确保健康和安全；检查宠物和农场动物的食品和药物；确保化妆品不会造成伤害；监测全国血液供应的健康状况；确保药品、医疗器械和生物制品（如胰岛素和疫苗）安全有效；对微波炉等辐射产品进行检测，以保护公众。

皮内和皮下注射的结合，主要用于免疫、炎症、关节炎、疼痛模型，并给予某些类型的神经示踪染料。

由雇主支付的雇员福利。（例如，FICA，工人补偿，预扣税，保险等）

矿物油乳化的抗原溶液，用作免疫增强剂（增强剂）。

在IRB大多数成员出席的会议上对拟议的研究进行审查，其中至少包括一名主要关注非科学领域的成员。为了使这项研究得到批准，它必须得到出席会议的大多数成员的批准。

一名员工全职工作的小时数。这个概念用于将几个兼职员工的工作时间转换为全职员工的工作时间。按年计算，全职工作时间为2,080小时，按每天8小时计算。

建议书被接受、审查和拨款的时间范围。如果赞助商有常设提案审查委员会（或董事会），在每年的特定时间举行会议，申请截止日期将与这些会议相对应。对于一些资助者来说，如果提案收到得太晚而无法在当前的资助周期中进行考虑，它们可能会被推迟到下一次评审会议（即国家科学基金会的目标日期）。

公开文件，联邦机构用来宣布其授予赠款或合作协议的意图，通常是资金竞争的结果。项目公告、申请通知、资助通知等。

公司或组织的主要会计记录。

从中可以得出结论的知识，可以应用于特定研究人群以外的人群。这可能包括以下一个或多个概念：(1)对已建立的知识体系的理论框架有贡献的知识；研究的主要受益者是研究领域的其他研究人员、学者和实践者；传播结果的目的是为研究领域提供信息（这本身并不能使一项活动旨在促进可推广的知识），预计结果将推广到数据收集地点以外的更大人群；这些结果将在其他环境中得到复制。

财务报告通常遵循的会计规则和标准的集合。这个缩写的发音是“gap”。GAAP规范包括概念和原则的定义，以及行业特定规则。

礼物和遗赠是很少或没有指定条件的奖励。捐赠可用于设立捐赠基金或为现有计划提供直接支持。通常，捐献是用来支持其他资金无法提供的发展计划。独特的灵活性，或缺乏限制，使礼品有吸引力的支持来源。（参见捐赠。）

设计、实施、记录和报告涉及人类受试者参与的试验的国际伦理和科学质量标准。

研究员大学或研究机构为协助学术研究而雇用的研究员，通常是临时合同

授予组织进行研究或经批准的提案中指定的其他项目的财政援助类型。赠款与合作协议不同，是在授奖机构预计在活动期间受助人不会参与实质性的方案活动时使用的。

发起人指定的正式负责某一特定赠款、合作协议或合同的业务管理方面的个人。作为受让方/承包商组织的商务官员，受让方/合同官员负责与赠款或合同的审查、谈判、授予和管理有关的所有业务管理事务，并解释相关的管理政策、法规和规定。（科学官员的定义见计划/项目官员。）

当研究对受试者的风险大于最小时。参见最小风险。

监护人根据适用的州或地方法律授权代表儿童同意接受一般医疗照顾的个人监护人的角色还包括拒绝允许被监护人参与研究，如果监护人认为参与不符合被监护人的最佳利益。监护人代替亲生父母或养父母考虑参与是否符合儿童的最大利益，并酌情同意或不同意。

“露爪”或“小脚趾”或“拇指”

任何口头或以任何形式或媒介记录的信息，其：(1)由医疗保健提供者、健康计划、公共卫生当局、雇主、人寿保险公司、学校或大学或医疗保健信息交换所创建或接收；及(2)与个人过去、现在或将来的身体或精神健康或状况有关；向个人提供卫生保健；或过去、现在或将来支付给个人的医疗保健费用。

美国卫生与公众服务部下属机构，该机构是改善无保险、孤立或医疗弱势群体获得医疗保健服务机会的主要联邦机构。

制定标准和法规，以保护患者免受其受保护的健康信息（PHI）的不当披露，这些信息可能会对其可保险性、就业能力和隐私造成损害。也被称为“隐私规则”。

允许将指定的受保护健康信息（PHI）用于特定目的，或将PHI披露给研究者指定的第三方（治疗、支付或医疗保健操作除外）的定制文件或表格。

跗骨外侧区域就在脚踝上方。

调查人员（无论是专业人员还是学生）进行研究时获得(1)通过干预或与个人互动获得的数据或(2)可识别的私人信息。

任何DHHS定义的研究活动，涉及DHHS定义的人类受试者

由调查人员通过编码系统直接或间接地与特定个人联系起来。可识别信息包括但不限于：

许多人口统计数据（如年龄、性别、种族等）本身并不被视为个体受试者的可识别性。然而，研究人员应该意识到，人口统计信息的组合可能足以确定一个群体或有限人群中的个人。

即使删除了典型的标识符（如姓名），对个人和高度具体事件的描述也可能足以识别已知社区中的个人。

非金钱形式的捐款或援助。代替现金提供的具有公认价值的设备、材料或服务。

指的是一个人的精神状态，意味着无法理解所呈现的信息，无法理解根据该信息采取行动（或不采取行动）的后果，也无法做出选择。经常用作无能的同义词。参见competence和cognitive impairment。

允许一个人参与研究的因素（或原因）。

为合同提供资金的一种方法，该方法规定了低于总估计成本的具体支出限制。超过这些限制的风险由承包商自行承担。从本质上讲，每个增量都是一个资助行动。

与学校签订合同协议，为学校提供货物或服务的单位或个人，并符合以下条件：

• 目前不是大学的雇员
• 不期望在合约服务结束后成为雇员
• 在合同服务开始前的三个月内没有正式的大学任命
• 依赖或将依赖自己的亚洲顶级在线投注平台，而不是按照部门的具体指示执行所需的工作
• 按照大学员工或学生的要求完成工作，但不受其指导
• 没有完成学校规定的工作时数和/或工作天数。

参见设施和管理成本。

一种费率，以基数的百分比表示，如修正的总直接成本或总直接成本。该比率适用于奖助金的直接成本，以得出总成本。非盟与它的联邦间接成本认可机构——国土安全部成本分配服务——协商联邦间接成本率，每4年一次。当保荐人对间接成本有特定限制时，可以使用其他费率。工业临床试验有自己的费率，由大学设定。

健康信息的子集，包括从个人收集的人口统计信息，并且：(1)由卫生保健提供者、健康计划、雇主或卫生保健信息交换所创建或接收；及(2)与个人过去、现在或将来的身体或精神健康或状况有关；向个人提供卫生保健；或过去、现在或将来支付给个人的医疗保健费用；(i)该个人的身份；或（ii）有合理依据相信该信息可用于识别该个人。

包含所有知情同意要素的文件，但没有签名。参与的行为被认为是同意。必须放弃同意文件。

在充分了解和理解相关信息的基础上，自愿同意参与研究或接受诊断、治疗或预防程序。在给予知情同意时，受试者不得放弃或似乎放弃其任何合法权利，也不得免除或似乎免除研究者、发起人、机构或其代理人的过失责任[45 CFR 46.116；[21 CFR 50.20和50.25]。在人类研究的审查和实施中，知情同意指的是过程，也指任何特定的形式或文件。知情同意程序的目的是保护参与者。它从潜在参与者第一次询问有关研究的信息开始，并在整个研究过程中持续到研究结束。因为同意参与研究不是合同，参与者可以随时退出研究。

1)任何公共或私人实体或机构（包括联邦、州和地方机构）。或者2)提供食物、住所和专业服务（包括治疗、熟练护理、中期或长期护理、监护或住宿护理）的住宿设施。例如，普通医院、精神病医院或慢性病医院；住院社区精神卫生中心；中途之家和疗养院；酗酒和吸毒成瘾治疗中心；安老院舍、弱智或肢体残疾儿童寄宿学校；以及为依赖和立即博的儿童提供的家庭。

机构是临床试验的逻辑业务单位，通常是参与协议的医院和诊所。机构也可以代表OnCore的管理部门（使用和管理OnCore软件的一组人）。一个机构有必要定义研究地点，这是看到受试者的地点。研究地点可以是机构、诊所、医生办公室等。一个机构有必要定义研究地点，这是看到受试者的地点。学习地点可能是机构、诊所、医生办公室等。机构有必要定义员工记录，创建员工记录是为了跟踪从事试验的临床和非临床人员。其他机构数据包括该机构使用的实验室以及实验室监管信息。机构被分配到一种类型，如临床试验办公室、研究中心、研究地点、组织、网络附属机构或VA。

联邦授权的委员会，负责监督动物护理和使用计划及其组成部分，如公共卫生服务（PHS）对实验动物的人道护理和使用政策和实验动物的护理和使用指南所述。

奥古斯塔大学确定的年度薪酬率，用于员工任命（“大学努力”）立即博奥古斯塔大学相关活动。机构基本工资既包括大学相关工作的报酬，也包括医学中心和AUMA对临床工作的补偿。但是，为了报告工作量的目的，没有包括某些特定类型的补偿。这些类型包括奖金、奖励/认可补偿等等。

当机构的雇员或代理人1)为研究目的干预或与活着的个体互动，或2)为研究目的获取个人可识别的私人信息时，机构就“参与”了人类研究。当一个机构获得直接的联邦奖励来支持研究时，也被认为从事人类研究。参见agent。

被指定为机构官员的机构人员，是该大学与人力资源管理办公室的联邦范围保证（FWA）的签字机构。也被称为组织官员。

为保护被招募参加在其附属机构主持下进行的研究活动的人类研究对象的权利和福利而设立的行政机构。

被自愿或非自愿地限制（如在医院、监狱或疗养院）。

创造性作品：创造性成果的作品或发明，如手稿或设计，对其拥有权利并可申请专利、版权、商标等

研究者与受试者之间的交流或人际接触。

机构/组织内由一个部门向另一个部门申请服务。

在收到资助人的奖励文件之前，授权在指定的限额内使用一个项目的资金。

汇集监管当局和制药行业讨论药品注册的科学和技术方面的组织。

收集数据的物理程序（例如静脉穿刺）或为研究目的而对受试者或受试者环境进行的操作。

全面和协调的竞争性资助计划，立即博通过基础和应用研究来促进知识的进步，通过创造性的举措来丰富社会，促进所有学科的教师研究，并认识到学术活动可以采取不同的学科形式。它的目的是支持教师在获得外部资金和赞助方面变得有竞争力。

发明披露表有助于方便地记录您的发明，提供最早发明日期的证据，并将您的发明提交给专利律师。

正在进行临床评估的药物、维生素、生物制剂和营养保健品，其发起人或PI已向FDA提交了研究新药（IND）申请，尚未被FDA批准用于一般用途，也无法通过州际商业的常规渠道获得，但已被FDA批准用于研究或人道主义目的；FDA批准的药物、生物制剂和营养保健品在研究方案下以非FDA批准的方式使用（即治疗适应症、剂量、给药途径的改变）；3)任何被FDA认定为“研究”的药物、生物制剂和营养保健品。对于查理·诺伍德退伍军人管理医疗中心（CNVAMC）的所有研究，任何正在进行对照、随机或盲法临床试验的批准药物、生物制剂和营养保健品也被视为“研究药物”VHA手册1200.5 14(b)。

IDE允许在临床研究中使用试验性设备，以收集安全性和有效性数据。

经过实验室测试并被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于人体测试的物质。临床试验测试研究药物的效果以及它们是否安全使用。一种试验性药物可能被FDA批准用于一种疾病或病症，但仍被认为是用于其他疾病或病症的试验性药物。也称为实验性药物、IND、研究性药物和研究性新药。

申请美国食品和药物管理局（FDA）授权给人类使用研究药物或生物制品。

正在进行涉及试验药物的研究的研究地点或机构的药剂师。研究药剂师最终将根据存储在研究药房的研究药物的授权订单分配研究药物。

测试物品/研究产品是任何人类使用的药物，生物或医疗设备，或人类食品添加剂，颜色添加剂，电子产品或受FDA法规约束的任何其他物品。

个人（研究者、研究团队成员等），为研究目的与受试者进行交互或干预，或为研究目的访问可识别的私人信息。在临床试验中，实际进行调查的个体[21 CFR 312.3]。另见首席研究员。

提交给赞助商的提案不是对RFP、RFA或特定项目公告的响应。

在药物开发中，研究者手册（IB）是一份综合文件，概述了在药物试验期间获得的研究产品（“IP”或“研究药物”）的全部信息。

向潜在投标人发出的招标书。IFB描述了需要什么以及如何评估竞标者。奖励是基于最低出价。谈判没有进行。

审查委员会确定该研究已经过审查并符合审查委员会、机构以及其他联邦、州和地方要求制定的标准。

正式的书面协议，其中审查审查委员会同意为依赖机构（包括学术机构）担任审查审查委员会的记录。协议通常用于涵盖单个研究、研究类别或研究项目中的研究。

用于人类受试者研究的方案审查和批准的电子IRB提交系统。

审查为另一个组织承担内部审查委员会职责的内部审查委员会，并通过联邦人类研究保护办公室（OHRP）批准的联邦范围内的保证（FWA）来指定立即博做。

通常是一名信息技术员工，负责评估和/或协调开发服务器级硬件或操作系统更改计划的工作。IT系统管理员确保在计算机配置（即硬件、操作系统、开发和支持软件）发生可能影响应用程序完整性的重大更改时通知系统管理员。IT系统管理员通常对服务器上的应用程序具有完全访问权限。

贝尔蒙特报告中讨论的要求公平分配负担和利益的伦理原则；相似的，相似的通常表达为以相似的方式对待环境或特征相似的人

在作出资助项目的决定时所要求的选定信息。例如，法规遵从性批准/培训，其他支持等。

被认为对研究项目的成功进行至关立即博的人员。这个术语通常适用于项目人员的高级成员。

实验室是机构使用的实验室，并列出了法规细节，如CAP和CLIA信息。赞助中心实验室不包括在这个控制台中。

每个实验室和小组都为奥古斯塔大学配置了相关项目（即测试或考试）。在实验室的情况下，可以为每个项目定义“实验室正常”值。实验室和小组是基于医院的收费标准。

由法律或法院任命授权代表他人作出决定的人。在人体受试者研究中，根据适用法律授权代表潜在受试者同意受试者参与研究过程的个人或司法机构或其他机构。

研究机构中的每个工作组都可以定义一个库来定制其临床研究和数据管理环境。库是一组表单、参考代码、协议注释、通知和签名。图书馆支持一个小组的工作流程，同时在整个机构内共享公共数据元素。当一个协议在OnCore中创建时，一个库被分配给协议库，驱动可以使用和/或修改的表单、协议注释、通知和签名信息。

非盟校园的企业孵化器，总面积约16000平方英尺，可容纳孵化器和技术转移办公室。

指除非疾病进程中断，否则死亡可能性很高的疾病或状况；还有可能导致致命后果的疾病或状况。

费用报销型合同的强制性条款。根据这一条款，赞助商没有义务向承包商偿还超过规定数额的费用。但是，一旦费用达到规定的数额，承包商没有义务继续履行。

有限的数据集允许保留识别私人信息的特定元素：地理细分、城镇、城市、州、邮政编码、日期、年龄。有限的数据集不被认为是去识别信息。

在每个OU中定义管理组。员工可以被分配到多个管理组。管理组用于限制用户访问和报告的范围。每个OU可以有多个管理组。用户的主管将负责通过用户访问请求表单将用户分配到特定的管理组。

管理由特定赞助者支持的所有研究活动的综合性合同。每次进行新项目时，都会发布个别项目特定的附录（或任务命令）。每个附录详细说明了单个项目的人员、资金数额、执行期限和工作范围等方面，以及执行特定项目可能需要的与主协议条款的任何偏差。这种机制也被称为“伞形”协议，通常比传统协议需要更长的时间来建立，但是它实际上消除了对单个项目附录进行谈判的任何需要。

要求从其他来源获得所支持的设备或项目的特定部分费用的补助金。所要求的匹配可能多于或少于奖助金的金额。有些配合奖助金要求从受助组织以外的来源获得额外的资金。许多等额赠款是分期支付的，付款与达到预先规定的额外资金数额相一致。配对拨款在科学领域非常普遍，尤其是在设备方面。这是一些政府机构的标准做法。

允许与非营利性机构或营利性公司交换不动产。

使用经过认证的电子健康记录（EHR）技术：提亚洲顶级在线投注平台、安全性、效率并减少健康差异；让患者和家属参与进来；改善护理协调以及人口和公共卫生；维护患者健康信息的隐私和安全。最终，希望有意义使用依从性将带来：更好的临床结果；改善人口健康状况；提高透明度和效率；授权人;关于卫生系统的更可靠的研究数据。有意义的使用设定了符合资格的专业人员（EPs）和医院必须达到的特定目标，以符合医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）激励计划的资格。

分配给奥古斯塔大学健康中心病人的唯一9位数号码。

参见认知受损。

研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不比日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适更大。

在日常生活中或健康人的常规医学、牙科或心理检查中通常遇到的身体或心理伤害的概率和程度。

捏造、抄袭或其他严重偏离科学界在提出、实施或报告研究时普遍接受的做法。它不包括对数据的解释或判断中的诚实错误或诚实差异。

担保人声明的目的，旨在解决一组特定的问题。几乎所有的联邦研究机构都被指定为使命机构。

修改现有裁决书任何方面的裁决书文件。例如：结转批准，添加或删除特殊条款和条件，资助水平的变化(包括NSF本科生研究经验；NIH的少数族裔补充，国防部的ASSERT项目)，该机构发起的行政变更，包括条款变更的扩展，首席研究员的变更等。或对irb批准的研究方案的任何更改，无论其最初收到的审查水平如何。也被称为修正案。

MTDC是指所有直接薪金和工资、适用的附加福利、材料和用品、服务、差旅，以及每个子奖项的前25,000美元（无论该奖项下的子奖项的执行时间如何）。MTDC不包括设备、资本支出、病人护理费用、租金、学费减免、奖学金和研究金、参与者支助费用以及每项分奖超过2.5万美元的部分。其他项目只有在为避免间接费用分配严重不公平而必要时，并经间接费用认定机构批准，方可排除。

在项目进行过程中收集和分析信息或数据，以确保研究、设计和受试者保护的适当性。

在一个以上的地点和一个以上的内部审查委员会管辖下进行的研究。

在一个以上地点进行的研究，只受一个内部审查委员会管辖。

NCURA通过教育和专业发展计划，知识和经验的分享，以及培养一个专业，合议和受人尊敬的社区来推进研究管理领域。

美国国立卫生研究院为培训行为科学和健康科学方面的研究人员而提供的赠款。

美国政府机构，支持科学和工程所有非医学领域的基础研究和教育。医疗部门的对应机构是美国国立卫生研究院。

分配给员工，教师，学生访问Outlook， Desire2Learn, Citrix， axiUm和其他大学应用程序；有时被称为JagID。

以前未颁发的奖项，或被赞助商视为新奖项的续签或延续奖项，并给予新的代理编号。

首次提交的提案或在原奖励到期前必须重新竞争资金的正在进行的项目。

一个新生儿。

延长执行期限超过到期数据，以允许主要研究者完成一个项目。通常不提供额外费用。

机构审查委员会成员，与母公司、其员工或教职员工没有关系（其直系亲属也没有关系）。这个人通常来自当地社区（例如，部长、商人、律师、教师和家庭主妇）。

只适用于助学金及合作协议。批准多年资助的项目，尽管资金通常一次只承诺一年。在初始预算期结束时，评估项目的进展情况。如果令人满意，则根据资金的可用性，为下一个预算期间提供奖励。延续项目通常不与新项目提案竞争，也不受初始项目批准之外的同行审查的约束。

没有遵守IRB的规定、要求和/或决定。

保密协议，有时也被称为保密协议（CDA或NDA），旨在保护行业赞助商或其他实体与非大学教职员工之间可能发布的机密信息，以便他们可以决定是否就临床试验（CTA）或基础研究（SRA）达成后续协议。cda可以是单向的，也可以是双向的，通常是在披露研究方案或其他赞助商认为专有的信息之前由赞助商要求的。并非所有赞助商在披露机密信息之前都要求CDA。

新生儿出生后，虽然活着，但不能生存。

对完成过程的特定于协议的方法的描述。该文档还可用于描述差异、丢失数据或丢失文档的原因，并可包括有关中心文件位置的信息。

通知受赠人或他人已经达成赠与或合作协议的具有法律约束力的文件；包含或引用裁决的所有条款；并记录资金的义务。

第二次世界大战后对纳粹战犯的审判期间制定的研究伦理准则，并在20世纪50年代和60年代被广泛采用为保护人类受试者的标准。

广义的总括性术语，用于描述从食物来源中提取的除食物中发现的基本营养价值外还具有额外健康益处的任何产品。它们可被视为用于促进一般福祉、控制症状和预防恶性进程的非特异性生物疗法。

当大多数赞助活动在非奥古斯塔大学拥有的设施中进行，并且设施相关费用（即租金，水电费等）直接支付给奖项时，该奖项被视为在校外进行。当大多数赞助活动在非奥古斯塔大学拥有的设施中进行，并且大学使用非非盟拥有的设施不产生费用时，该奖项也被认为是校外的。

在保护由美国卫生与公众服务部（HHS）进行或支持的研究中涉及的人类受试者的权利、福利和福祉方面发挥领导作用。

支持非盟和我们的行业合作伙伴之间的合作，非盟教职员工的发明，以及与财富100强公司到最新创业公司的知识产权商业化相关活动。伊斯兰会议组织设有生命科学商业发展中心（LSBDC）。

开发和分配资源，协助保健行业努力遵守国家关于欺诈和滥用的法律，并教育公众了解欺诈计划，以便他们能够保护自己并报告可疑活动。大多数联邦机构都有自己的监察长办公室，他们也进行审计和调查。

为公共卫生服务（PHS）对实验动物的人道关怀和使用政策提供指导和解释，支持教育项目，并监督被担保机构和PHS资助部分对政策的遵守情况，以确保在PHS支持的研究、测试和培训中对动物的人道关怀和使用，从而提高PHS支持活动的质量。

美国总统行政办公室的业务部门，负责管理美国联邦预算和监督联邦机构的表现。

将科学发现从一个组织转移到另一个组织以进一步发展和商业化的过程。

由国家协调员授权，onc授权的测试和认证机构测试和证明某些类型的电子健康记录（EHR）技术（完整的EHR和EHR模块）符合美国卫生与公众服务部（HHS）秘书采用的标准、实施规范和认证标准，并符合“认证的EHR技术”的定义。

当大多数赞助活动在奥古斯塔大学拥有的设施中进行时，该奖项被认为是在校园内的。当大多数赞助活动在奥古斯塔大学租赁的设施中进行，但设施费用（租金，水电费等）不直接计入奖项时，也被认为是在校园内进行的。

OnCore管理员/协调员/培训师可能都是OnCore的“产品经理”。这个人是OnCore用户、技术支持人员和政策制定者之间的纽带。

负责财务管理的人，包括可行性，奖励前和奖励后的活动，如账单，发票和账户对账。

OnCore数据库的供应商培训视频和文档。

负责输入初始方案数据的人员，包括方案定义、管理和治疗人员、申办者、参与机构、监管信息、试验药物和器械信息以及方案日历。

作为研究人员和临床试验协调员准备研究组成部分的主要联络人，包括研究方案、事件日历和基于研究人员发起的试验的方案规范的病例报告表（CRFs）。专家分析来自ecrf的临床数据，并生成用于演示文稿、出版物和海报的表格，并为首席研究员准备有关奥古斯塔大学临床试验及其应计收益的定制报告。专家还协助培训。

在实施过程中协助超级用户和最终用户的培训，并支持持续的培训需求。持续的培训需要从现有员工的后续培训到定期的新员工培训。OnCore培训师参与初始功能领域的培训，以及您的组织引入的每个后续领域的培训。OnCore协调员和OnCore培训师通常是同一个人。

任何被授权使用用户ID和密码访问OnCore的人（包括附属组织和研究团队成员）。

奥古斯塔大学临床研究管理系统

信息技术（IT）部门的成员，通常负责安装、支持和维护服务器或其他计算机系统，并计划和响应服务中断和其他问题。其他职责可能包括编写脚本或轻度编程，系统相关项目的项目管理

向潜在受试者或其法定授权代表口头陈述知情同意的要素，并获得同意（或拒绝）。陈述可以基于口头同意脚本或书面同意文件中包含的信息。口头同意通常与放弃同意文件有关。口头同意通常记录在研究项目文件中，在某些情况下，可能是音频或视频记录。也被称为口头同意。

参见机构官员

用于将协议组织成逻辑结构分区，这对于报告目的和限制对协议的访问很有用。对于奥古斯塔大学，有四个：企业、企业非eprms、癌症中心和癌症中心非eprms。

包括所有可直接支持个人研究工作的财政资源，无论是联邦的、非联邦的、商业的还是组织的，包括但不限于研究资助、合作协议、合同或组织奖励。其他支持不包括训练奖、奖品或礼物。

广泛的资助机会公告，使研究人员发起的申请能够提交。

父母或监护人同意其子女或被监护人参与研究。

支付给或代表参与者或受训人员（但不是员工）的与会议或培训项目有关的津贴或生活津贴、旅行津贴和注册费等项目的直接费用。

医院为研究参与者提供的常规和辅助服务的费用。日常服务包括定期客房服务、医疗和手术用品以及使用通常不单独收费的设备和设施。辅助服务是在常规服务之外的特殊服务，如x光、手术室、实验室、药房、血库和病理学。

看到补偿。

由项目支持中心支付管理处运营的集中拨款支付系统。

系统使用审稿人谁是专业平等的主要研究者或项目主管谁是负责指导或实施拟议的项目。这是一种客观的评论。同行评议在一些项目中是立法规定的，在其他项目中是行政规定的。

进行研究的地点。

履约期间是指非联邦实体可能承担新义务以执行联邦裁决授权的工作的时间。联邦授予机构或传递实体必须包括联邦授予中履约期的开始和结束日期(见§§200.210联邦授予第(a)(5)段和200.331传递实体要求第(a)（1)（iv）段中包含的信息）。

文件努力立即博赞助，大学和临床活动。努力报告的各个部分按照一个人100%“大学努力”所包含的活动类型进行分类，如下所示：

• 赞助活动（所有报告类型）：适当记录每个特定赞助项目的工作的认证要求。
• 其他大学活动（所有报告类型）（例如，教学、行政、非赞助研究、大学服务、竞争性提案准备）：认证要求=将努力记录为这些活动的小计，以达到100%的“大学努力”。
• 临床护理和医疗中心相关活动-医疗保险成本报告的时间分配（仅适用于临床院系报告类型）：认证要求=记录每周的平均工作小时数，除了记录投入的具体努力：1)直接患者护理；2)使用说明
• 居民/同事/学员;3)住院医师/奖学金项目的管理；4)医疗中心相关临床行政与管理。

父母或监护人同意其子女或被监护人参与研究[45 CFR 46.402(c)]。Permission也可以更广泛地用于指成人参与者的同意或儿童参与者的同意。

表示投入一个项目的时间（或努力）的方法。PM考虑到个人的任命类型（即日历年CY，学年AY或夏季月SM）和努力的百分比。

可用于区分或追踪个人身份的信息，可以单独使用，也可以与与特定个人相关或可关联的其他个人或识别信息结合使用。PII的定义不局限于任何单一类别的信息或技术。相反，它需要对具体风险进行逐个评估，以确定个人。在执行此评估时，立即博的是要认识到，每当有其他信息公开时，非PII可以成为PII，这些信息与其他可用信息结合使用可用于识别个人。另见可识别信息和FERPA。

IND可以提交一个或多个阶段的调查。未经试验的药物的临床研究一般分为三个阶段。虽然一般来说，这些阶段是依次进行的，但它们也可能重叠。

• 第一阶段包括初步将一种试验性新药引入人体。第一阶段研究通常受到密切监测，可以在患者或正常志愿者参与者（受试者）中进行。这些研究的目的是确定药物在人体内的代谢和药理作用，增加剂量的副作用，并在可能的情况下获得有效性的早期证据。在第一阶段，应该获得关于药物的药代动力学和药理作用的充分信息，以便设计控制良好、科学有效的第二阶段研究。1期研究的受试者（参与者）和患者总数因药物而异，但通常在20 - 80之间[21 CFR 312.21(a)(1)]。1期研究还包括药物代谢、结构-活性关系和人体作用机制的研究，以及将研究药物用作探索生物现象或疾病过程的研究工具的研究[21 CFR 312.21(a)(2)]。
• 第二阶段包括进行对照临床研究，以评估药物对所研究疾病或病症患者的特定适应症或适应症的有效性，并确定与药物相关的常见短期副作用和风险。ii期研究通常控制良好，密切监测，在相对较少的患者中进行，通常不超过数百名受试者（参与者）。
• 第三期研究是扩大的对照和非对照试验。它们是在获得初步证据表明药物有效性后进行的，目的是收集有关有效性和安全性的额外信息，以评估药物的总体获益-风险关系，并为医生标签提供充分的基础。iii期研究通常包括数百至数千名受试者（参与者）[21 CFR 312.21(c)]。

申请延长公共卫生服务补助金（国家卫生研究院）。

小灵通资助申请表格（国家卫生研究院）。

单一专业实践的定义特征是两个或两个以上的医生为患者提供一种特定类型的护理（即初级保健或特定的亚专业实践），而多专业群体实践被定义为在一个组织内提供各种类型的医学专业护理。

奥古斯塔大学医疗系统使用的电子病历名称。

研究模块驻留在电子健康记录在奥古斯塔大学医学中心和格鲁吉亚儿童医院。

作为一项活动或计划的协调者或中心的人或部门。

指幼崽从出生那一刻起就相对成熟和可活动的物种。

研究机构和研究发起人之间的协议，在受试者入组参加临床试验之前执行。本协议确保在研究未启动的情况下，为研究准备而支付的所有服务费用均由发起人支付。

通常2-10页的研究计划和预算的简要描述，有时在提交正式提案之前提交，以确定特定赞助商的兴趣。也称为初步建议。

从确认受精卵在子宫内着床到胎儿完全离开子宫（即分娩）的一段时间。通过假定的怀孕迹象（如月经未来或妊娠试验阳性）来确认植入[45 CFR 46.203(b)]。

个人负责的研究或其他活动的行为描述在一个奖项的提案。对于DSPA内部目的，PI/PD必须是教员。对于IRB，首席研究员是对研究的道德行为承担全面责任的个人。非盟内部审查委员会要求首席研究员是该大学的教职员工。在IRB提交中不允许有多个pi。学生可以在研究中担任首席研究员，只要他们有一名非盟的教员顾问（教员赞助商）。提交给IRB必须由PI和IRB的通信将直接给PI。

要求提供书面文件，证明允许将项目资金用于未经批准的预算的目的，或改变原计划和批准的项目的某些方面。在履行本协议规定的需要批准的行为之前，必须事先获得批准。

评分由评审委员会的每个成员对提案的评分得出。它被用来帮助确定哪些已批准的提案将根据可用资金获得奖励。

非自愿地被监禁或拘留在刑事机构的个人。这一术语旨在包括根据刑事或民事法规被判处此类机构监禁的个人，根据提供替代刑事起诉或监禁在刑事机构的法律或承诺程序被拘留在其他设施的个人，以及在传讯、审判或判决之前被拘留的个人。[45 CFR 46.303(c)]。对于国防部（DOD）的研究，该术语包括文职或军事拘留的军事人员。

对与他人分享自己（身体上、行为上或智力上）的程度、时间和环境的控制与保密相比。

审查机构，可根据隐私规则对特定研究中PHI的使用和披露的豁免请求或授权要求的变更而建立。隐私委员会可放弃或更改指定研究项目或协议的全部或部分授权要求。受保实体可以在未经授权或经修改的授权的情况下使用和披露PHI，前提是其收到了隐私委员会批准此类更改或放弃的适当文件。

1)在个体可以合理预期没有观察或记录的情况下发生的行为信息。或者，2)个人为特定目的提供的信息，并且个人可以合理地期望这些信息不会被公开（例如，医疗记录）。[45 CFR 46.102(f)]

通常负责审查那些不需要全面审查的提交。主席需要访问与会者名单、审稿人分配、审查和决定（主席被列为协议工作人员的协议除外）。

管理PRMC会议议程，跟踪提交，跟踪委员会决定，并管理调查员和PRMC之间的沟通。协调员需要访问所有PRMC提交，审查和决定。协调员负责分配审稿人提交。

已被任命为PRMC的个人，其任命期限为当前。成员需要查看PRMC会议议程上的所有提交内容。成员不能被分配查看他们自己的协议，也不能查看审稿人的分配或注释。

审稿人（与成员相反）是指可能被指派为PRMC审查方案但目前不是委员会成员的个人。审稿人可以访问PRMC会议议程上的所有提交内容。审稿人不能被分配去审查他们自己的协议。

调查员（或代表他们的工作人员）创建提交并将其发送给PRMC进行审查。

描述一个研究机会的存在。它可以描述对特定校外课程的新兴趣或扩展兴趣，也可以提醒您对校外课程的持续兴趣。

由发起人要求的定期报告，总结迄今为止的研究进展。可能需要技术、财务和发明报告。对于内部审查委员会，在上次批准期间的研究活动的详细信息。通常在提交继续或结束您的现行IRB研究时要求。

负责拨款的计划、科学和/或技术方面的NIH官员。

一个项目的支持在程序上得到批准的总时间。一个项目期间可以由一个或多个预算期间组成。（请参见预算期。）

资金申请，包含描述项目计划、员工能力和所需资金的所有必要信息。正式提案由一个组织以主要研究者的名义正式批准并提交。

受保实体或其业务伙伴传输或维护的个人可识别健康信息[45 CFR 160.103]。PHI及其在研究中的潜在用途在《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）中有更详细的描述。另请参见可识别信息。

州教育机构（SEA）、地方教育机构（LEA）或美国教育部资助的任何项目下的其他资金接受者的项目和活动。它规定了对学生进行调查、分析或评估的管理，这些调查、分析或评估涉及以下八个保护区中的一个或多个：

1. 学生或学生家长的政治派别或信仰；
2. 学生或学生家属有精神或心理问题；
3. 性行为或态度；
4. 非法的、反社会的、自证其罪的或有辱人格的行为；
5. 对与被调查者有密切家庭关系的其他个人的批判性评价；
6. 特权关系：法律上承认的特权或类似关系，如律师、医生和牧师之间的关系；
7. 学生或学生家长的宗教习俗、从属关系或信仰；或者,
8. 收入（法律规定的决定参加项目资格或接受该项目经济援助的收入除外）。

一项研究的书面描述。它包括研究的目标、设计和方法。还可以包括有关的科学背景和统计资料。对于IRB审查，方案应包括有关研究人群和人类受试者保护组成部分（风险、益处、招募、同意等）的详细信息。

由“协议规范”定义，协议日历是特定于协议的，并填充了“里程碑”（例如，同意日期、研究日期、随访日期等），这些里程碑基于偏移量，用于触发研究访问日期。协议日历可通过eCRFs/ calendar水平选项卡访问。

访问和研究人员的角色指定的主要负责人分配到协议。此人负责监督研究团队，并在OnCore中拥有立即博的编辑和签到权限。

偏离irb批准的方案（无意或有意）而无重大后果。偏差通常(A)不会增加风险或降低获益，(b)不会对受试者的权利、安全或福利产生重大影响，以及(c)不会影响数据的完整性。偏差可能是由受试者或研究者的行为造成的。也可能是不合规。参见协议违反。

（无意或有意）偏离irb批准的方案(a)增加风险或降低收益，(b)影响受试者的权利、安全或福利，或(c)影响数据的完整性。也可能是不合规。参见协议偏差。（注：偏差和违规可以同义使用，但违规往往更为严重。）

卫生与公众服务部（HHS）的一个业务部门，负责促进保护和促进美国人口的身心健康。

买卖合同买方发给卖方的商业文件和首次正式报价，表明产品或服务的种类、数量和商定的价格。它用于控制从外部供应商处采购产品和服务

大多数有投票权的成员都出席了。

修改预算的行为是将资金从一个类别或项目转移到另一个类别或项目。某些发起人在重新编制预算前可能需要事先批准。

将研究中的变化（或新的风险、问题、事件等）通知研究受试者的过程，包括通过在修改后的书面同意书上签名来证明受试者的持续知情同意。

招募是同意过程的一个组成部分，是分发或呈现描述研究项目和资格标准的信息的过程，以便潜在的受试者可能考虑入组。

参考代码是在整个OnCore中使用的代码和定义，通常用于定义输入数据时的选择列表。一些参考代码是行业标准，一些是由Forte定义的，还有一些是由奥古斯塔大学定义的。参考代码可以添加或修改。由于更改参考代码可能会对系统造成影响，因此只有在与复地协商后才能添加或修改参考代码。

是“规章”的缩写。

受资助研究项目的合同规则和程序。

如果研究者认为事件或问题（如未预料到的问题、副作用等）很可能是由于参与研究而导致的，则该事件或问题是“相关的”。

与另一个组织的IRB签订了IRB授权协议的组织。

只适用于助学金及合作协议。一项经竞争性审查的提案，要求提供额外资金，将工作范围扩大到当前项目期间以外。

需要立即或及时向内部审查委员会报告以进行审查和确定的信息类别。包括但不限于表明对受试者或他人有新的或增加的风险的信息、不合规、审计、未解决的投诉和其他未预料到的问题、事件、行为或遗漏。另见涉及受试者或他人风险的意外问题。

表明发起人对特定主题感兴趣的资金可用性的公告。响应RFAs提交的提案通常会导致授予补助金。具体的资助公告可能会在联邦公报和/或特定的赞助人出版物上公布。

指定研究主题、使用方法、交付产品和寻找合适申请人的公告。根据rfp提交的提案通常会导致合同的授予。联邦招标公告刊登在《商业日报》上。

供应商对所购设备或用品的正式报价要求。

系统化的调查，包括研究、开发、测试和评估，旨在发展或有助于一般化的知识。[45 CFR 46.102(d)]

涉及测试物品和一名或多名人体受试者的实验，并符合下列任何一项：

• 必须符合《联邦食品、药品和化妆品法》第505(i)条规定的事先向食品和药物管理局提交的要求，这意味着在医疗实践过程中使用除批准药物以外的任何药物；
• 必须符合《联邦食品、药品和化妆品法》第520(g)条规定的事先提交给食品和药物管理局的要求，这意味着评估器械安全性或有效性的任何活动；或
• 作为研究或销售许可申请的一部分，其结果将提交给食品和药物管理局或由其进行检查的任何活动。

注：fda对研究的监管不依赖于资金或资金来源。

利用电子资源，如互联网、万维网、表格模板、数据库和其他电子工具进行研究管理。

为在赞助账户结清时接收无限制剩余余额转移而设立的账户。

在项目终止和账户结清时，在赞助账户中剩余的未支配资金余额。

贝尔蒙特报告中讨论的伦理原则，要求尊重个人自主权，保护自主权减弱的人。

为了时间和工作报告的目的，一个拥有第一手知识的人，或者使用合适的方法来验证针对特定赞助活动所执行的工作。通常，这是为其生成大学工作报告的员工或首席研究员。如果员工/首席研究员无法证明工作报告，则具有第一手知识或使用适当方法验证所执行工作的代理人可以证明报告（例如，部门主席，共同研究员）。

用于促进与电子医疗记录（EMR）系统（PowerTrials/PowerChart）和OnCore共享临床研究数据的接口。RPE接口允许用户将基本协议和受试者状态信息从OnCore发送到EMR，从而提高患者安全性并减少重复数据输入的需要。

修改并重新提交先前因发起人拒绝或主要研究者撤回而未获资助的项目的资助申请。

因参加一项研究而发生伤害或伤害（生理的、心理的、社会的或经济的）的可能性可能造成损害的可能性和程度可能从极小到重大不等。联邦法规只定义了“最低风险”。参见最小化风险。

所有直接薪金、工资和津贴。

对研究项目中需要执行和完成的工作的描述。

卫生与公众服务部部长和任何其他被授权的卫生与公众服务部官员或雇员。

以实质性的、可衡量的方式对科学发展或项目执行作出贡献的个人，无论他们是否要求工资或补偿。请注意，首席研究员/项目主任总是被认为是关键人员。

不遵守涉及人类受试者的研究的法律、法规或政策，可能被合理地视为：

• 涉及对人类研究参与者、研究人员或其他人的安全、权利或福利的实质性损害或实质性损害的真实风险

• 如果研究是在查理·诺伍德退伍军人医疗中心进行的，那就会大大损害退伍军人医疗中心人体研究保护计划的有效性。

指导致重大不可逆发病率的疾病或状况（例如，失明、丧失肢体、丧失听力、瘫痪或中风）。这并不包括“先前存在的”疾病（如慢性）或发病率很高的病症。

当受试者或受试者的法定授权代表不能阅读标准的书面同意书时，经IRB批准使用。简短的同意文件陈述口头提出的同意要素，并翻译成适当的语言。简易同意程序需要证人（在某些情况下需要口译员或翻译），并对同意文件有具体要求。

被授权约束奥古斯塔大学/奥古斯塔大学研究院有限公司进行拨款和合同管理活动的个人。

该机构管理的项目由指定的联邦基金支持，向小企业实体提供赠款。

资助小企业与研究机构“合作”的申请和/或项目。

一种特殊类型的资助，通常仅限于初级研究人员。通常，这种奖励只能持续一年。

研究管理学会提供有关研究管理的教育、专业发展和最新的综合信息。

首次记录为临床试验收集的数据的文件。这些数据通常随后输入数据收集表或病例报告表。ICH-GCP指南将源文件定义为“原始文件、数据和记录”。源文件包含源数据，其定义为“临床试验中重建和评估所必需的临床发现、观察或其他活动的原始记录和原始记录的认证副本中的所有信息”。这些包括医疗记录、x光片、化验等。这些文件用于验证纳入/排除标准、收集的数据点等。

资助研究项目的组织。

发起人是指对临床调查负责并发起临床调查的个人/实体。OnCore的发起人类型有行业、机构、外部同行评审、国家团体等。赞助商类型列表可以更新，因为它是用于癌症中心报告的，Forte不建议更改它，因为NCI报告将受到影响。

工资上限是担保人对个人工资的限制，担保人对个人工资的上限，担保人将直接支持。当员工的机构基本工资（IBS）超过有效工资上限时，大学必须从非联邦来源资助差额。这种差异被认为是成本分摊，因此相关的工作预计将被记录在工作报告中，以便进行认证。

为从机构外部来源收取和支出用于特定项目目的的资金而设立的账户。

外部资助的项目，大学有义务根据具体的条款和条件在预算限制内执行确定的工作范围。这些方案应与其他活动分开编制预算和核算。赞助活动包括赠款、合同、合作协议、临床试验协议、政府间人事协议和其他支持研究、教学、公共服务和临床试验的奖励工具。

作为奥古斯塔大学和提供赞助项目支持的外部机构之间的主要接口，包括奥古斯塔大学研究所（AURI）。

代表奥古斯塔大学研究院有限公司或奥古斯塔大学签订或签发书面协议（如赠款、合同或合作协议）的外部资助活动。

计算机数据库，提供有关数千个政府和私人资助机会的详细和最新信息。

在合同建议书中，对合同项下将要进行的工作的详细描述。

管理报告（包括一般财务报告、资金如何使用及/或捐献影响的简要摘要）说明资金如何使用。管理报告不一定是详细的技术报告。但是，如果出版物产生，该出版物的副本可以与赠与人共享。此外，还允许确认资金的合理使用。

按照预先确定的数额，在研究金或培训补助金下支付给个人的款项，用于支付个人在培训期间的生活费用。

旨在简化美国国立卫生研究院非竞争性申请和财务报告流程要求的项目。

显示研究程序、代码、价格、位置和帐单名称（研究、患者、保险）的示意图。

在授予（赠款、合作协议或合同）的授权下编写的文件，并与授予的条款和条件相一致，将主要奖励的部分研究或实质性努力转移给另一个机构或组织。

也可称为参与者。见人体实验对象。

遵循协议日历中定义的指导方针，创建个性化的访问时间表，并根据里程碑自动填充实际日期。主题日历可以通过主题控制台访问。

通过这个过程，人们可以获得工作执行的保证，从而在定期工作报告中提供工作的证明。这一过程必须考虑到其他机构的记录，并提供对这些记录的文件审查，以支持所做的工作。这些记录的一些例子可能包括：日历、教学计划、日志或赞助者预算。其他的核查手段也足够了，包括电子邮件证明根据第一手资料所作的努力。雇员/首席研究员或其他履行管理者职责的人的口头核实不足以作为一种适当的核实手段。

通常负责日常业务的实际管理。他们可能是中层管理人员和其他团队成员，他们将完成上线新员工和其他正在进行的培训。超级用户可能是创建详细流程和其他最终用户文档的关键贡献者。

在先前批准的执行期间，向赞助人请求为正在进行的项目提供额外资金。补充建议可能是由于成本增加、设计修改或希望在正在进行的项目中添加密切相关的组件而产生的。

全面召集的内部审查委员会或内部审查委员会指定人员的指示，暂时停止部分或全部先前批准的研究活动，或永久停止某些先前批准的研究活动。暂停协议删除开放并需要继续审查。

通常是应用程序的主要用户之一。他们应熟悉应用程序，并应在协调应用程序更改（例如版本升级、软件补丁等）和进行更改控制评估方面发挥不可或缺的作用。系统管理员通常具有完全访问权限。OnCore协调员、专家和/或培训师可担任系统管理员。

涉及前瞻性研究计划的活动，包括定量或定性的数据收集和数据分析，以回答研究问题。

作为基本合同的补充，授权工作和拨款的具有法律约束力的文件。

在美国用于纳税目的的识别号码。它也被称为税务识别号码或联邦纳税人识别号码。纳税识别号可由社会保障局或国税局分配。

双方或多方参与研究项目或教学活动的协议。

科学或技术性质的记录资料，不论其形式或特征如何。通常被称为提案的“科学”。

IRB、IRB指定人员、组织官员或组织官员指定人员永久撤销IRB对所有研究程序的批准的行动。终止的研究永久关闭，不再需要继续审查。

发起人对协议施加的法律要求，无论是法规、规章还是奖励文件中的条款。协议的条款可以包括被认为是保护保荐人利益所必需的标准条款和特别条款。

根据赠款协议，由非联邦第三方无偿向受让人或次受让人提供的有利于联邦援助项目或计划的财产或服务。

小型啮齿动物基因分型和/或鉴定方法；将脚趾从最远端的关节移到脚趾尖的做法；从一个或多个肢体上按预先确定的编号代码移除手指的最后一个指骨（脚趾）

可以与特定的项目、计划或活动明确识别的成本，或者可以相对容易和高度准确地直接分配给这些活动的成本。直接费用包括但不限于工资、差旅费、设备和直接受益于奖助金支持的项目或活动的用品。

奥古斯塔大学企业部门雇佣个人从事的专业活动，无论是全职还是兼职。

包括教师或工作人员所进行的所有活动，无论个人如何（或是否）获得报酬。在定义100%的“大学努力”时，所有这些活动都包括包括和排除。

机构为执行获批准的项目或活动而招致的可容许的直接和间接总成本。

在没有其他治疗选择的情况下，对患有严重或衰弱疾病的个人或群体使用试验性药物、维生素、生物制剂或营养保健品。

超出预算或不符合规定的支出。不允许的支出还包括超过收到的总付款的支出（这可能发生在里程碑和/或基于临床试验的奖励上）。虽然可能会有方案和具体情况证明下面概述的费用是合理的，但这些费用通常会受到质疑，并且在费用发生之前可能需要DSPA和/或联邦机构的具体批准。

在涉及人类受试者的任何研究中，符合以下所有标准的任何事件、经历或结果：

• 根据研究方案相关文件（如IRB批准的研究方案、知情同意文件和PI手册）中描述的研究程序，在性质、严重程度或频率方面是新的或大于先前已知的；研究对象群体的特征使用“意外”和“意外”这两个词；和
• 与参与研究相关或可能相关（“可能相关”是指有合理的可能性，该事件、经历或结果可能是由研究中涉及的程序引起的）；和
• 表明研究将受试者或其他人置于比以前已知或认识到的更大的伤害风险（包括身体、心理、经济或社会伤害）。

用于器械需要但没有上市前批准或FDA批准的研究器械豁免（IDE）的目的或条件的器械。

为授奖机构和受助机构提供一套标准化的财务管理程序和定义。州机构在与市、县和州的其他政治分支机构管理赠款和其他财政援助协议时，必须遵守这些标准。

由联邦管理和预算局（OMB）发布的法规，为确定适用于拨款、合同和其他政府协议的管理需求、成本原则和审计需求建立了原则。该规例已编入2 CFR第200部分。

• 国家卫生研究院
• NSF
• HRSA

由赞助者在不考虑竞争性提案的情况下给予组织的奖励。当未经请求的提案获得优惠待遇时，通常会做出单方面的奖励。

在粮食、农业、自然资源、农村发展、营养和相关问题上，根据公共政策、最佳可用科学和有效管理提供领导。

用于研究或教学的脊椎动物必须在使用它们的协议中被分配到美国农业部疼痛和痛苦类别。

授予美国专利和注册商标的联邦机构。

“总专业努力”的一部分，包括员工在奥古斯塔大学的专业/教授工作量，包括员工获得补偿的医疗中心[通过奥古斯塔大学研究所（AURI）和/或奥古斯塔大学医学协会（AUMA）]。（见机构基本工资的定义）。这包括研究、教学、其他赞助活动、行政、非赞助/部门研究、大学服务、竞争性提案准备和临床活动。为了努力认证的目的，“大学努力”的总和为100%，而不管工作的小时数或个人的任命百分比。

向奖学金收取的间接成本金额与适用奥古斯塔大学联邦批准的谈判间接成本费率可以收取的金额之间的差额。未回收的间接成本，包括成本分摊或匹配支出的间接成本，只有在授予机构事先批准的情况下，才能作为成本分摊或匹配的一部分列入。根据统一指南200.306，如果未回收间接成本被用作成本分担/匹配的一部分，则需要事先获得机构批准。

自由货币：在使用或处置方面没有要求或限制的货币赠款、合同和合作协议被认为是受限制的资金，而赠与通常被认为是不受限制的资金。

不需要返还给外部资金来源的剩余部分。

提交给赞助商的提案不是对RFP、RFA或项目公告的响应。（另见研究者发起的提案。）

对于可单独识别的健康信息，指在维护此类信息的实体或医疗保健组件（对于混合实体）内共享、使用、应用、利用、检查或分析此类信息。

风险投资（VC）是一种私募股权，是由公司或基金向小型的、早期的、新兴的公司提供的一种融资形式，这些公司被认为具有高增长潜力，或者已经表现出高增长（在员工数量、年收入或两者方面）。风险资本家是为初创企业提供资金或支持希望扩张但无法进入股票市场的小公司的投资者。

见口头同意。

新生儿在出生后能够存活（在现有药物治疗的帮助下），独立维持心跳和呼吸。

不受强迫、胁迫或不正当引诱的。用于研究上下文中，指受试者决定参加（或继续参加）研究活动。

在不需要的情况下，在向担保人提交的提案中承诺的大学费用。大学必须按照联邦法规跟踪VCCS。

大学费用，如教师工资，超出了赞助协议中承诺和预算的费用。根据联邦法规，该大学不必跟踪VUCS。

受保实体从研究人员或IRB或隐私委员会获得的文件，说明IRB或隐私委员会已经放弃或修改了隐私规则的要求，即个人必须授权受保实体为研究目的使用或披露个人的PHI。

放弃部分或全部符合某些标准且不受FDA监管的研究知情同意的必要要素。审查委员会将决定研究是否符合给予豁免的标准。

如果研究符合某些标准，放弃要求研究者获得参与者签署的同意书。内部审查委员会将决定研究是否符合给予豁免的标准，并可能要求向参与者提供一份信息表，告知他们该研究。

放弃研究参与者为研究目的使用/披露受保护的健康信息的授权（即：图表审查）。审查委员会将决定研究是否符合给予豁免的标准。

根据适用的联邦、州或地方法律，由州或其他机构、机构或实体合法监护的儿童。

受试者入组（即同意参与），但在研究程序完成之前、期间或之后退出（即停止参与）研究。由于各种原因，参加研究的受试者可能决定退出研究，或者研究者可能决定终止受试者对研究的参与，而不管受试者是否希望继续参与（例如，因为不遵守研究程序）。

独立于研究小组，不会受到参与研究人员的不公平影响的人，与参与者没有强制关系的人，在参与者或参与者的法定授权代表是文盲或法定盲人时参加知情同意程序的人。使用经翻译的同意书时，必须有证人在场。