“ohhrp的工作人员很遗憾不能参加这次活动。”
人类研究保护办公室(OHRP)与奥古斯塔大学共同主办了本次研究社区论坛。发言者在本次活动中发表的意见是他们自己的观点,并不反映人类人权项目或卫生与公众服务部的观点或意见。ohhrp不支持或赞同本次活动的演讲者或参与者发表的任何言论或观点。
面对新兴的研究趋势,维护公众信任
奥古斯塔大学人类研究保护计划(HRPP)与佐治亚州立大学、佐治亚南方大学、佐治亚大学、埃默里大学以及美国卫生与公众服务部人类研究保护办公室合作,将于2025年2月19日至20日在南卡罗来纳州北奥古斯塔的皇冠假日酒店共同主办一个社区论坛。
人类人权项目办公室每年在美国各研究机构主办研究社区论坛(RCF),以促进研究中对人体受试者的保护。在这个为期两天的会议上,与会者可以期待听到广泛的精通演讲者的主题,包括不同类型的研究冲突,社区参与和维护公众信任,以及应对不断发展的研究领域的灵活性和创新。论坛包括一个主题演讲、几次全体会议和分组会议,以及一个互动式讲习班,重点讨论卫生与公众服务部关于人类研究保护的法规和政策的解释和应用。
参加者应具备卫生与公众服务部关于人类研究保护条例的工作知识。
本次活动中的许多演示符合认证IRB专业人员(CIP)重新认证指南中的标准:https://www.primr.org/cip/cip-recertification/
第1天的继续教育单元的内容最多为230分钟,第2天的内容最多为390分钟。
访问演讲者演示幻灯片:
https://drive.google.com/drive/folders/1Hm_zVi2fWnH-kXr63_iDILLI8czkpJY9?usp=sharing
跳转至:报名地点议程第一天议程第二天参展商
事件注册现已关闭。在活动现场,所有注册者应在两天内到注册表签到并领取适用的通行证(即停车证)。活动登记表位于前功能厅,直接在会议室外面。在进入北奥古斯塔皇冠假日酒店(正门)后,您应该直走,经过酒店接待处,然后继续直走,直到您到达Pre-Function Hall。前功能厅的第一张桌子是注册表,标签为“2025 RCF注册”。
我们很高兴与北奥古斯塔皇冠假日酒店合作,于2025年2月19日至20日举办我们的研究社区论坛。
俯瞰萨凡纳河和屡获殊荣的SRP体育场(奥古斯塔绿夹克的家),北奥古斯塔皇冠假日酒店是一家现代化的奥古斯塔酒店,其遗产,历史和自然环境的联系贯穿了周到和欢迎的设计。
希望预订北奥古斯塔皇冠假日酒店房间的与会者可以使用以下链接以折扣价购买房间。
地点:北奥古斯塔皇冠假日酒店地址:1060 Center St, North Augusta, SC 29841
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奥古斯塔地区机场是该地区最近的机场。从机场到酒店的行车路线如下:
奥古斯塔地区机场(AGS):在北奥古斯塔上I-520 E,沿着I-520 E到US-1 S/US-278 W/US-78 W。从I-520 e走17号出口,继续走US-1 S/US-278 W/US-78 W。沿着布埃纳维斯塔大道和河滨大道到中心街
机场有租车、出租车、优步或来福车服务。
https://flyags.com/travelers/parking-transportation/
(仅适用于皇冠假日酒店的客人)
北奥古斯塔皇冠假日酒店为酒店客人提供往返奥古斯塔地区机场的班车服务,时间如下:2月19日(周二)和2月21日(周五)早上7:00 -晚上10:00。有兴趣的人可以直接联系北奥古斯塔皇冠假日酒店。(803) 349 - 8400
北奥古斯塔皇冠假日酒店怎么样?需要免费停车证的与会者将在第一天的注册桌上提供一张。请保留好您的停车证,因为您需要在一天结束时离开停车场时出示停车证。与会者应在第二天返回注册处领取第二天的停车证。
我们知道,一些与会者可能在第一天(2月19日)到达会场时携带了行李。第一天会有一个指定的、安全的存储区域存放您的物品。如果需要,请在第一天注册时通知注册表的代表。
如果您要出城旅行,请记得查看天气并相应地打包行李。二月通常是晴天,湿度适中,偶尔有阵雨。预计最高温度在60度左右,最低温度在40度左右。如果您将停留的时间超过会议日,如果您的计划需要特别预订/预订,请确保您不会错过任何乐趣。
RCF活动注册已关闭,更新的注册信息已传递到活动场地。因此,正如注册网页上所述,我们很遗憾无法为本次会议提供退款。
主要目标:第一天为与会者提供了与AAHRPP、Advarra、Mayo Clinic、WCG Clinical和Johnson & Johnson的代表直接接触的机会,探讨人类研究保护的立即博方面。与会者可以计划参加aahrpp主导的互动会议,学习如何通过案例场景应用通用规则;并通过advarra领导的小组讨论探索监管外政策和/或实践的潜在价值。听众还将有机会讨论机构如何衡量人工智能人类受试者研究的IRB审查的有效性,审查机构最佳实践,并讨论知情同意的创新方法。对法规有一定了解的与会者会发现这些课程特别有帮助。
注册及早餐
“奥古斯塔大学独立赞助”
欢迎及介绍
用户图标蒂芙尼科尔曼,MPH, CIP
蒂芙尼·科尔曼,公共卫生硕士,CIP
让我们回顾一些研究:AAHRPP互动会议
演讲者:Nichelle Cobb, PhD;罗伯特·胡德博士;蒂芙尼·科尔曼,公共卫生硕士,CIP
这个互动环节将探讨审查委员会的决策过程。将邀请听众在通用规则内将IRB批准的标准应用于各种场景,并讨论其决定的基础
妮可尔·科布博士
罗伯特·胡德博士
蒂芙尼·科尔曼,公共卫生硕士,CIP
作为底线或上限的规则:群体互动
主讲人:Josh Fedewa, MS, CIP
审查监管外政策及其价值。本次会议将探讨监管外政策和实践的潜在价值,以及这些政策和实践对研究界和机构的价值与负担。例如,在2007年OHRP的指导之前,许多内部审查委员会要求提交所有不良事件供审查;许多人已经改变了他们的做法,只处理未预料到的问题(根据法规),但许多人也保持了超出法规要求的报告要求。本次会议将通过小组讨论探讨这些政策和/或做法的潜在价值,并提出一个评估系统,机构可据此分析现有政策的影响。
Joshua Fedewa, MS, CIP
Joshua Fedewa是人类研究专家,现任Advarra研究咨询总监。他在管理人类受试者研究的法规和指南方面拥有超过15年的经验。作为密歇根大学IRBMED主任,Joshua直接负责超过20,000份提交和5,500项活跃研究。约书亚的经验还包括监督学术医疗中心的所有IRB操作。他在人类受试者法规监督和操作(IRB)以及HIPAA隐私法规和研究合规性调查方面具有亚洲顶级在线投注平台。他在一家学术医疗中心附属机构管理动物护理和生物安全监督方面发挥了立即博作用。Josh在各种电子IRB提交和审查系统方面拥有丰富的经验,并且在帮助机构获得和维护初始AAHRPP认证方面也很熟练。Josh曾担任AAHRPP的现场访问者,并帮助指导了几家机构通过初始认证和多次重新认证周期。Josh在领导改善研究文件翻译的项目方面拥有成熟的亚洲顶级在线投注平台,这些项目显著降低了成本,缩短了周转时间,并增加了非英语参与者可获得的翻译文件。约书亚拥有拉什大学的研究管理硕士学位,是注册IRB专业人员(CIP)。
午餐
“奥古斯塔大学独立赞助”
如何衡量人工智能人体受试者研究IRB审查的有效性
主讲人:江户多美子,硕士
本次会议将讨论我们如何衡量人工智能人类受试者研究的IRB审查的有效性。我们的主要表现指标是什么?我们怎么知道我们所做的是否真的在帮助研究和保护参与者呢
江户多美子,硕士
Tamiko Eto女士目前担任Mayo Clinic的研究运营总监。她在人类受试者研究保护管理研究合规,技术风险评估,数据共享协议领域拥有超过18年的经验;对复杂行业和联邦资助的人工智能研究进行审查,以及政策解释和制定。她利用这一经验为支持人工智能的医疗保健研究项目实施政策和指导,并与人工智能研究人员和监管机构密切合作,应对与人工智能相关的伦理和监管挑战。
为了方便美国各地的研究人员和IRB专业人员,她开发了IRB在审查人工智能研究时使用的工具和清单。Eto女士还在东北大学体验式人工智能研究所(EAI)的人工智能伦理咨询委员会任职,并在人工智能和数字政策中心(CAIDP)担任政策顾问。
知情同意和创新方法
演讲者:Karla Childers, BA, MSJ, MSBE;凯利·菲茨杰拉德博士;西尔维娅·贝多夫·卡西斯,公共卫生硕士
将邀请听众分享机构最佳做法和知情同意的创新方法。会议将以阿尔茨海默病研究中行为同意和思考需求的内部工作为特色。
Karla G. Childers, BA, MSJ, MSBE
Karla Childers于2013年10月加入强生(Johnson & Johnson)首席医疗官办公室,主要负责领导和协调各种基于道德的科学和技术政策项目。她最长期的职责是支持和协调强生公司的临床试验数据透明度计划,包括耶鲁大学开放数据访问(YODA)项目数据共享协作的管理。
她是J&J生物伦理委员会的主席,该委员会是一个内部论坛,为J&J内部的生物伦理问题提供建议。她负责该委员会的管理和行为以及相关的生物伦理咨询。她担任各种内部和外部科学技术政策工作的生物伦理主题专家,并协调由首席医疗官办公室赞助的内部生物伦理教育计划。
Childers女士还积极参与强生公司以外的各种研发和道德工作。在过去的十年中,她一直在药物信息协会(DIA)担任各种角色的志愿者,包括年会计划委员会,年会指导委员会,以及最近共同创立的DIA生物伦理社区。她目前在DIA美洲区域咨询委员会任职。她曾在推进伦理研究(AER)会议的医学与研究公共责任(PRIM&R)计划委员会任职三年,并一直是PRIM&R的活跃发言人和成员。最近,她加入了FASPE(奥斯威辛职业道德研究奖学金)董事会。她还担任哥伦比亚大学生物伦理学硕士课程的助教和讲师。
在加入强生之前,她是默克研究实验室(Merck Research Laboratories, MRL)的全球项目管理(GPM)副总监,在那里她管理不同治疗领域和开发阶段的跨职能药物开发团队。在加入GPM之前,Childers女士开始了她的职业生涯,在MRL的过程化学组担任实验室化学家。
她获得印第安纳大学-普渡大学化学学士学位,以及西顿霍尔法学院(Seton Hall Law School)的法学硕士学位,主修卫生法。她毕业于哥伦比亚大学,获得生物伦理学硕士学位。
凯利·菲茨杰拉德博士
Kelly FitzGerald是IRB执行主席和WCG IBC事务副总裁,负责监督IRB和数百个机构IBC的审查团队。她负责IRB和ibc的合规和有效运作。Kelly于2014年加入WCG IRB,担任快速审核主管。凯利是一名化学工程师,她的研究生培训是在基因工程领域,这导致了对医疗诊断设备技术的兴趣。在加入WCG之前,她在华盛顿大学从事一般研究管理和发明许可工作超过10年。
西尔维娅·贝多夫·卡西斯,公共卫生硕士
Sylvia Baedorf Kassis,公共卫生硕士,是MRCT中心的项目主任,在加拿大和美国有超过20年的临床研究相关经验。她的专长包括研究的伦理/监管审查、劳动力培训和能力建设,以及研究协调、管理和监督。
在她目前的职位上,西尔维娅立即博使临床研究对患者、参与者和护理人员来说更容易理解和接近。她的临床研究兴趣包括:了解研究参与者在研究中的经验,并将他们的见解纳入研究过程;通过网络和培训支持研究协调员;并确保研究团队拥有所需的资源,以进行涉及研究参与者及其数据/样本的道德和合规研究。
Sylvia拥有波士顿大学公共卫生学院全球卫生公共卫生硕士学位(2008年)和多伦多大学理学学士学位(2001年)。
打破
演讲者:Tiffany Coleman, MPH, CIP;中投公司梅丽莎•图默;比安卡·马什,文学学士;罗伯特·胡德博士
AAHRPP认证在促进社区成员参与研究的设计和实施以及成果的传播方面的作用
在本次会议的第一部分,人类研究保护计划认证协会认证和全球外联主任Robert Hood博士将讨论AAHRPP认证在促进社区成员参与研究设计和实施以及成果传播方面的作用。
奥古斯塔大学机构审查委员会社区外展-我们如何建立信任
在第二部分,与会者听取了奥古斯塔大学人类研究保护计划(AU IRB)与当地社区和社区合作伙伴合作的方式,以接触代表性不足的人群并建立对研究的信任。
蒂芙尼·科尔曼,公共卫生硕士,CIP
我是CIC的梅丽莎·图默
文学士比安卡·马什
罗伯特·胡德博士
闭幕词
Michael P. Diamond, MD
迈克尔·戴蒙德,医学博士
欢迎招待会
主要目标:在会议的第二天,与会者可以期待听到各种精通的演讲者讨论当代研究中出现的不同类型的利益冲突,强大的社区合作和教育计划,当前人工智能在人类主题研究中的能力,以及不断发展的研究领域的灵活性和创新。第二天将有卡尔·艾略特的主题演讲“揭发虐待人类”,五场全体会议和几场分组会议。
注册及早餐
“奥古斯塔大学独立赞助”
欢迎及开幕词
Russell T. Keen,教育学博士,奥古斯塔大学校长
主题演讲:揭发虐待人类的行为
主讲人:Carl Elliott,博士,教授,明尼苏达大学哲学系
在流行文化中,告密者是良心驱使的英雄,他们战胜了困难。然而,当研究滥用发生时,医疗机构否认不法行为,即使它非常明显,而且很少有受虐待的研究对象或他们的家人得到任何真正的正义。举报是例外,不是惯例。在许多丑闻中,医生和其他工作人员多年来保持沉默,而不知情的研究对象受到虐待。如果虐待行为被曝光,研究人员通常会受到医疗机构的保护,而举报人则会受到惩罚。
卡尔·艾略特博士
卡尔·艾略特在南卡罗来纳州的克拉弗长大,父亲是一名家庭医生,母亲是一名图书管理员。他先后就读于戴维森学院(Davidson College)、南卡罗来纳医科大学(Medical University of South Carolina)和苏格兰格拉斯哥大学(Glasgow University),先是医学,然后是哲学。在芝加哥大学、新西兰奥塔哥大学和南非纳塔尔大学医学院担任博士后后,他加入了蒙特利尔麦吉尔大学的教职员工。1997年,埃利奥特来到明尼苏达大学,加入了生物伦理学中心。他目前是哲学系的教授。
埃利奥特是古根海姆奖学金的获得者,国家人文公共学者奖,国会图书馆加里和安·马奎尔伦理和美国历史主席,贝拉吉奥洛克菲勒中心的常驻奖学金,以及圣达菲高级研究学院的韦瑟海德奖学金。他的文章曾在《纽约客》、《大西洋月刊》、《纽约书评》、《纽约时报》、《琼斯妈妈》和《美国学者》上发表。他曾在普林斯顿高等研究院、悉尼大学和奥塔哥大学担任客座教授,他是奥塔哥大学生物伦理中心的附属机构。他和妻子伊娜(Ina)有三个孩子,住在明尼阿波利斯。
全体会议1:超越万能的美元:解决研究中的非财务利益冲突
主持人:Laura A. Meyer Chapman, MA
小组成员:Carl Elliott博士;Leandra Smollin博士;安格斯陈,和大卫博拉斯基,公共卫生硕士,CIP
一个小组将讨论在进行当代研究以及为遵守法规和道德目的而审查和监督研究时出现的不同类型的利益冲突。该小组将审查参与研究的社区成员所持有的潜在冲突,商业和其他非机构内部审查委员会日益增长的作用,大学医疗和学术中心之间日益激烈的竞争所导致的冲突,并考虑机构如何解决和减轻这些冲突,以确保公众对研究的信任。
Laura A. Meyer Chapman, MA
劳拉·梅耶·查普曼是一位杰出的专业人士,她的职业生涯立即博确保学术界的道德和合规研究实践。她在研究合规和生物医学研究方面拥有近30年的经验,在制定和实施有效的合规计划和政策方面一直表现出领导能力。
劳拉目前担任奥古斯塔大学研究伦理与合规主任。在此期间,她在建立和监督大学的研究伦理和合规计划以及促进研究中的道德行为文化方面发挥了立即博作用。在她任职期间,劳拉改革了大学的利益冲突项目,并在研究安全和人类受试者研究监测方面建立了新的项目。
劳拉拥有圣路易斯华盛顿大学的生物学和生物医学科学硕士学位,以及查塔努加田纳西大学的生物学学士学位。在她的私人时间里,劳拉喜欢摄影、养小猫和旅行。她已婚,有两个成年女儿和两个孙子。
卡尔·艾略特博士
卡尔·艾略特在南卡罗来纳州的克拉弗长大,父亲是一名家庭医生,母亲是一名图书管理员。他先后就读于戴维森学院(Davidson College)、南卡罗来纳医科大学(Medical University of South Carolina)和苏格兰格拉斯哥大学(Glasgow University),先是医学,然后是哲学。在芝加哥大学、新西兰奥塔哥大学和南非纳塔尔大学医学院担任博士后后,他加入了蒙特利尔麦吉尔大学的教职员工。1997年,埃利奥特来到明尼苏达大学,加入了生物伦理学中心。他目前是哲学系的教授。
埃利奥特是古根海姆奖学金的获得者,国家人文公共学者奖,国会图书馆加里和安·马奎尔伦理和美国历史主席,贝拉吉奥洛克菲勒中心的常驻奖学金,以及圣达菲高级研究学院的韦瑟海德奖学金。他的文章曾在《纽约客》、《大西洋月刊》、《纽约书评》、《纽约时报》、《琼斯妈妈》和《美国学者》上发表。他曾在普林斯顿高等研究院、悉尼大学和奥塔哥大学担任客座教授,他是奥塔哥大学生物伦理中心的附属机构。他和妻子伊娜(Ina)有三个孩子,住在明尼阿波利斯。
Leandra Smollin博士
Leandra Smollin博士在社会和社区参与研究,LGBTQIA+健康和暴力预防方面拥有亚洲顶级在线投注平台。她拥有东北大学社会学博士学位和斯通希尔学院学士学位。在加入芬威研究所合规研究办公室之前,她曾在纽约州立大学波茨坦分校担任社会学助理教授;新罕布什尔大学预防创新研究中心和马萨诸塞大学波士顿分校拉美裔社区发展与公共政策毛里科·加斯顿研究所研究员;以及马萨诸塞州LGBTQ青年委员会。
目前,Leandra在马萨诸塞州波士顿的芬威研究所管理研究合规和人类受试者保护计划。芬威健康中心是一家获得联邦认证的社区健康中心,倡导并提供创新、公平、可获得的医疗保健、支持性服务以及变革性的研究和教育。芬威研究所的使命是优化性和性别少数群体(SGM)和受艾滋病毒影响者的健康和福祉。
安格斯陈
大卫博拉斯基,公共卫生硕士,CIP
David Borasky担任WCG临床审查解决方案部门合规副总裁。在此职位上,他负责领导WCG临床机构审查委员会、机构生物安全委员会、终点裁决委员会和数据监测委员会服务的质量和合规活动。这包括维护WCG的AAHRPP认证和ISO 9001认证。此外,Borasky还担任WCG与监管机构的联络人,监督这些活动。
Borasky在管理irb方面拥有超过25年的经验,包括全球公共卫生组织,大型学术医疗中心和独立的irb。他为美国和国外的机构和伦理委员会工作人员和成员提供了基本研究伦理和伦理委员会运作和管理方面的培训活动。他曾担任人类研究保护办公室、美国能源部、世界卫生组织和许多其他机构的顾问。他目前担任DHHS秘书人类研究保护咨询委员会A部分小组委员会联合主席。
Borasky是医学和研究公共责任(PRIM&R)的认证IRB专业人士和前董事会成员。2018年,他被任命为PRIM&R的杰出领袖。他在Le Moyne学院接受本科教育,并在北卡罗来纳大学教堂山分校获得公共卫生领导硕士学位。
会议休息
全体会议2:药物和医疗器械开发中的人工智能——研究伦理的观点
主讲人:Karla G. Childers, BA, MSJ, MSBE
虽然现代生物伦理学的基本原则已经确立,但人工智能等创新技术有可能挑战其中的一些规范,以及我们对人类研究保护的看法。本次演讲将探讨人工智能在药物和医疗器械开发的监管环境中的应用,并提出一种方法:(1)强调现有原则和指导方针,(2)倡导在创建新的道德框架时遵守纪律。我们将分享一些例子来阐明这种方法。
Karla G. Childers, BA, MSJ, MSBE
Karla Childers于2013年10月加入强生(Johnson & Johnson)首席医疗官办公室,主要负责领导和协调各种基于道德的科学和技术政策项目。她最长期的职责是支持和协调强生公司的临床试验数据透明度计划,包括耶鲁大学开放数据访问(YODA)项目数据共享协作的管理。
她是J&J生物伦理委员会的主席,该委员会是一个内部论坛,为J&J内部的生物伦理问题提供建议。她负责该委员会的管理和行为以及相关的生物伦理咨询。她担任各种内部和外部科学技术政策工作的生物伦理主题专家,并协调由首席医疗官办公室赞助的内部生物伦理教育计划。
Childers女士还积极参与强生公司以外的各种研发和道德工作。在过去的十年中,她一直在药物信息协会(DIA)担任各种角色的志愿者,包括年会计划委员会,年会指导委员会,以及最近共同创立的DIA生物伦理社区。她目前在DIA美洲区域咨询委员会任职。她曾在推进伦理研究(AER)会议的医学与研究公共责任(PRIM&R)计划委员会任职三年,并一直是PRIM&R的活跃发言人和成员。最近,她加入了FASPE(奥斯威辛职业道德研究奖学金)董事会。她还担任哥伦比亚大学生物伦理学硕士课程的助教和讲师。
在加入强生之前,她是默克研究实验室(Merck Research Laboratories, MRL)的全球项目管理(GPM)副总监,在那里她管理不同治疗领域和开发阶段的跨职能药物开发团队。在加入GPM之前,Childers女士开始了她的职业生涯,在MRL的过程化学组担任实验室化学家。
她获得印第安纳大学-普渡大学化学学士学位,以及西顿霍尔法学院(Seton Hall Law School)的法学硕士学位,主修卫生法。她毕业于哥伦比亚大学,获得生物伦理学硕士学位。
全体会议3:确保信任:道德、透明度和协作
主讲人:艾薇·蒂尔曼,教育学博士,CIP
本次会议将提供促进研究信任的关键原则和最佳实践。蒂尔曼博士将提供有关伦理考虑、透明度的立即博性以及合作在加强科学和研究可信度方面的作用的见解。
艾薇·提尔曼,教育博士,总督察
艾薇·蒂尔曼,教育学博士,CIP,医学与研究公共责任(PRIM&R)执行主任。蒂尔曼博士是一位充满激情,多方面的教育家,在PRIM&R担任研究伦理和监督职务超过18年。作为一个有目的和创造性的领导者,蒂尔曼博士与多个利益相关者建立了合作伙伴关系,将不同的观点和声音汇集在一起,创建 项目和倡议,推动研究伦理对话向前发展。她坚信公众对研究的信任至关立即博,科学进步是所有社区的统一点。在加入PRIM&R之前,他曾担任Mayo Clinic的研究运营总监,支持IRB、IACUC和IBC。此前,他曾担任佐治亚州奥古斯塔市奥古斯塔大学IRB主任。她在奥古斯塔大学(Augusta University)获得教育学博士学位,在特洛伊大学(Troy University)获得医疗保健管理硕士学位,在克莱姆森大学(Clemson University)获得生物学和法语学士学位。Tillman博士于2005年开始参与PRIM&R,当时她首次成为PRIM&R的活跃成员。她在不同组织倡导研究伦理方面有着悠久的服务历史,包括PRIM&R,促进有效研究伦理监督联盟(AEREO)和人类研究保护计划认证协会(AAHRPP)。在业余时间,蒂尔曼博士喜欢阅读,与家人共度时光,并通过当地的倡导工作赋予妇女和女孩权力。她相信教育具有变革的力量,并积极立即博为教育和科学领域中未被充分代表的声音创造空间。作为一名终身学习者和敬业的倡导者,蒂尔曼博士的工作突出了她立即博培养研究中道德行为的整体方法。
网络午餐-休息室
“奥古斯塔大学独立赞助”
全体会议4:促进社区参与研究信任的价值观、实践和系统
演讲者:塔比亚·亨利·阿金托比,博士,公共卫生硕士
莫尔豪斯医学院(MSM)坚持应用、跨领域的社区参与研究定义,包括系统地分配教育、临床、研究和临床资源,以推进其引领健康公平创造和进步的愿景。男男性行为模式是这些关系和结果的基础,它追求可信赖性,并将社区/患者群体定位为领导者,而不仅仅是在支持招募和保留以及持续的系统评估(优先考虑社区/患者群体、伙伴关系动态和研究影响/结果)方面发挥作用。除了社区参与研究和社区参与研究之外,还有促进或阻碍社区参与研究实践的立即博制度系统和结构。本次研讨会将涵盖有效的社区参与研究可信度的多层(个人、关系和机构)决定因素。本次会议将讨论学术机构可以采用的价值观、实践和工具,以整合和促进社区驱动的研究,使其成为其研究事业的机构支柱。
塔比亚·亨利·阿金托比博士,公共卫生硕士
打破
议题一:社区参与和维护公众信任
参与者和研究人员之间的对话:我们能从彼此身上学到什么?
主持人:David Borasky,公共卫生硕士,CIP
研究员代表:Samantha Jones, PhD;马洛·弗农博士;公共卫生硕士,大卫·奥古斯丁·霍奇博士;蕾妮塔·m·杜博斯。
在这个环节中,演讲者(过去的参与者和研究人员)将谈论研究招聘和参与的好处和坏处。研究人员和以前的参与者将反思招聘和研究参与的障碍,并参与关于如何制定战略以改善所有参与者的研究经验的公开对话。
大卫博拉斯基,公共卫生硕士,CIP
David Borasky担任WCG临床审查解决方案部门合规副总裁。在此职位上,他负责领导WCG临床机构审查委员会、机构生物安全委员会、终点裁决委员会和数据监测委员会服务的质量和合规活动。这包括维护WCG的AAHRPP认证和ISO 9001认证。此外,Borasky还担任WCG与监管机构的联络人,监督这些活动。
Borasky在管理irb方面拥有超过25年的经验,包括全球公共卫生组织,大型学术医疗中心和独立的irb。他为美国和国外的机构和伦理委员会工作人员和成员提供了基本研究伦理和伦理委员会运作和管理方面的培训活动。他曾担任人类研究保护办公室、美国能源部、世界卫生组织和许多其他机构的顾问。他目前担任DHHS秘书人类研究保护咨询委员会A部分小组委员会联合主席。
Borasky是医学和研究公共责任(PRIM&R)的认证IRB专业人士和前董事会成员。2018年,他被任命为PRIM&R的杰出领袖。他在Le Moyne学院接受本科教育,并在北卡罗来纳大学教堂山分校获得公共卫生领导硕士学位。
萨曼莎·琼斯博士
我是家庭和社区医学系的助理教授,在奥古斯塔大学乔治亚医学院的乔治亚癌症中心和乔治亚预防研究所有二级职位。我接受过药理学/毒理学博士培训,专攻癌症生物学。我的工作包括确定侵袭性癌症的治疗靶点,这些癌症对弱势群体的影响不成比例。在奥古斯塔大学的最后六年里,我一直立即博消除少数民族和服务不足人群在癌症预防和控制方面的种族/民族和社会经济健康差异。我目前的研究兴趣包括了解社会心理和文化影响在少数民族和弱势群体疾病病因学中的作用。适应负荷(AL)是慢性压力和生活事件对身体的累积磨损,在少数民族和服务不足的人群中升高,并与心血管疾病、糖尿病并发症、妊娠并发症和癌症死亡率等风险增加有关。作为应对机制的健康行为(即饮食、运动、吸烟和饮酒)的文化差异,如果加上社会经济地位低和社区特征差等健康的社会决定因素,可能对疾病发病率和死亡率产生更大的影响。为个人提供有关疾病预防和早期干预的知识,提高自我效能以实现最佳健康,并在服务不足的社区促进社区规范和卫生政策的积极变化是我的职业目标。除了担任心理社会、社会文化和环境对生理和行为反应的影响的首席研究员:探索黑人女性癌症差异的预测因素外,我还担任感知平衡和研究人员可信度研究(PERCs)的共同研究员,为当前提案提供初步数据。
作为格鲁吉亚一个贫困和主要种族/少数民族社区的土生土长的人,我密切地推动着改善弱势社区的健康状况。我有一个独特的位置,通过我自己的个人经历,了解文化和行为对服务不足社区健康的影响。我相信,我对社区参与研究的热情,强大的社区关系,以及在CBPR方面的亚洲顶级在线投注平台,将成为非盟/乔治亚州立大学转化科学研究所(GRITS)项目E元素的立即博资产。我相信我有能力与热心并立即博满足我们社区需求的利益相关者建立联系,并为我们机构所服务的人群建立更高的护理标准。我的长期研究职业目标包括:1)增加社区参与的研究方法,以解决适应负荷和应激反应对少数族裔和服务不足人群在佐治亚州和全国目前的健康差距的影响,2)增加少数族裔在健康科学研究中的代表性,以消除健康差距和实现健康公平的最终目标。
马洛·弗农博士,公共卫生硕士
大卫·奥古斯丁·霍奇博士
大卫·奥古斯丁·霍奇博士是美属维尔京群岛圣托马斯人。1988年,他在田纳西州纳什维尔的美国浸信会学院获得圣经、神学和英语文学学士学位;1994年在俄克拉荷马州塔尔萨的Oral Roberts大学获得教育学硕士学位;1997年获得乔治亚州亚特兰大埃默里大学坎德勒神学院神学研究硕士学位;1998年在乔治亚州亚特兰大哥伦比亚神学院获得事工博士学位;获得迈阿密大学哲学博士学位(2015年)。
霍奇博士的妻子特蕾莎·保拉·霍奇是乔治亚州格威内特县一位热情的小学老师。他们有三个孩子:大卫二世,佛罗里达纪念大学科学教育学士学位;Avia拥有塔斯基吉大学的公共卫生硕士学位和北卡罗来纳大学格林斯博罗分校的遗传咨询硕士学位;以及塔斯基吉大学大三学生乔纳森。
蕾妮塔·m·杜博斯
Renetta DuBose是一位获奖记者,来自她的家乡印第安纳州加里的密歇根湖畔。这位巴特勒大学的毕业生(06年毕业,Go Dawgs!)拥有媒体艺术(新闻学)学士学位,辅修公共关系。她还拥有伊利诺伊大学斯普林菲尔德分校著名的公共事务报道项目(新闻学)的硕士学位(2007年)。在近20年的时间里,瑞妮塔已经发展成为一名屡获殊荣的记者,拥有强大的社区领导关系的传播专家和热情的健康倡导者,专注于妇女健康,生殖和孕产妇健康正义以及艾滋病毒和艾滋病的认识和预防。
芮妮塔曾在伊利诺伊州斯普林菲尔德的ABC分支机构担任州议会记者,并曾在CBS、PBS和ABC分支机构担任主播、记者、制片人和摄像师。在过去的二十年里,她作为一名富有同情心但又坚韧不拔的记者,以准确和公正的方式深入了解故事的真相。她在调查报道方面具有特殊的技能,并在2016年获得了媒体总监的卓越调查新闻奖。她还获得了印第安纳广播协会最佳突发新闻奖的提名。在2021年,瑞妮塔推出了她最近的激情项目,策划关于被谋杀和失踪的故事。她创建了WJBF新闻频道第六频道的悬案项目,这是一个每月一次的系列节目,深入调查许多人从未听说过或不知何故被遗忘的案件。其目标是帮助家庭和执法部门找到他们需要的东西,以伸张正义并结案。蕾妮塔的工作帮助许多家庭能够讲述他们所爱的人的故事,通过播客和广告牌传播他们的案件,并通过她发起的年度早午餐与执法部门和组织面对面,帮助悬案家庭。她详尽的故事讲述有助于确认佐治亚州詹金斯县的简·多伊。
Renetta丰富的简历包括作为一名经验丰富的国际交流专家和专注的健康倡导者,在全球范围内拥有强大的工作组合。她对公共卫生和有效沟通有着深厚的热情,在各种岗位上做出了重大贡献,为每个项目带来了丰富的知识和亚洲顶级在线投注平台。
作为多囊卵巢综合征挑战患者倡导委员会的关键成员:国家多囊卵巢综合征协会,Renetta一直倡导妇女健康事业,提高认识,倡导为多囊卵巢综合征患者进行研究,资助和更好的医疗保健政策和实践。她与其他志愿者的工作,尤其是在多囊卵巢综合征倡导日期间在国会山的工作,在推动变革和培养一个支持患者的社区方面发挥了立即博作用。
此外,蕾妮塔还在奥古斯塔积极促进艾滋病毒和艾滋病意识和预防委员会任职。她在确保受艾滋病毒和艾滋病影响的人获得所需支持和资源的战略规划中发挥着至关立即博的作用。蕾妮塔每年都通过桑德拉·温伯利教育预防艾滋病毒和艾滋病虚拟论文资助来帮助减少耻辱和提高公众的理解,这是她在2019年帮助启动的一个充满激情的项目。值得赞扬的是,蕾妮塔通过她的DEI咨询帮助扩大了该组织的多元化努力。
蕾妮塔也是Delta Sigma Theta姐妹会的成员,在那里她花了无数年的时间作为高中生的导师,在奥古斯塔(GA)分会的Links, Incorporated,她担任过各种领导职务。她的工作领导了许多旨在改善社会和健康成果的倡议,包括关于执法和社区以及消除阿片类药物危机的现场广播谈话。其他项目有助于促进当地和全国个人的教育机会和提高生活质量。
在工作和公民义务之外,Renetta喜欢与家人共度时光,在小径上散步,欣赏悬疑电影和节目。她喜欢在社区里服侍上帝,也喜欢烘焙。
蕾妮塔的工作证明了传播在促进世界各地健康和福祉方面的力量,通过准确性、宣传和透明度,希望帮助人们过上更公平的生活。
议题二:灵活与创新以应对不断发展的研究领域
人工智能在人类学科研究中的地位如何?
演讲者:江户多美子,硕士和Joshua Fedewa, MS, CIP。
人工智能是一个快速变化的领域,有着不断发展的应用和进步。演讲者将阐述人工智能和人工智能能力的现状,解释人工智能工具能做什么以及它们是如何做的,并触及人工智能如何反映现有的人类缺陷,如隐性和显性偏见。演讲者还将解释人类受试者研究(HSR)中使用的不同类型的人工智能——从试验设计到参与者筛选、招募、参与和保留,并讨论使用合成数据以使研究参与者多样化的利弊。
江户多美子,硕士
Tamiko Eto女士目前担任Mayo Clinic的研究运营总监。她在人类受试者研究保护管理研究合规,技术风险评估,数据共享协议领域拥有超过18年的经验;对复杂行业和联邦资助的人工智能研究进行审查,以及政策解释和制定。她利用这一经验为支持人工智能的医疗保健研究项目实施政策和指导,并与人工智能研究人员和监管机构密切合作,应对与人工智能相关的伦理和监管挑战。
为了方便美国各地的研究人员和IRB专业人员,她开发了IRB在审查人工智能研究时使用的工具和清单。Eto女士还在东北大学体验式人工智能研究所(EAI)的人工智能伦理咨询委员会任职,并在人工智能和数字政策中心(CAIDP)担任政策顾问。
Joshua Fedewa, MS, CIP
Joshua Fedewa是人类研究专家,现任Advarra研究咨询总监。他在管理人类受试者研究的法规和指南方面拥有超过15年的经验。作为密歇根大学IRBMED主任,Joshua直接负责超过20,000份提交和5,500项活跃研究。约书亚的经验还包括监督学术医疗中心的所有IRB操作。他在人类受试者法规监督和操作(IRB)以及HIPAA隐私法规和研究合规性调查方面具有亚洲顶级在线投注平台。他在一家学术医疗中心附属机构管理动物护理和生物安全监督方面发挥了立即博作用。Josh在各种电子IRB提交和审查系统方面拥有丰富的经验,并且在帮助机构获得和维护初始AAHRPP认证方面也很熟练。Josh曾担任AAHRPP的现场访问者,并帮助指导了几家机构通过初始认证和多次重新认证周期。Josh在领导改善研究文件翻译的项目方面拥有成熟的亚洲顶级在线投注平台,这些项目显著降低了成本,缩短了周转时间,并增加了非英语参与者可获得的翻译文件。约书亚拥有拉什大学的研究管理硕士学位,是注册IRB专业人员(CIP)。
打破
议题1:跳出框框思考:人类研究保护的创造性方法社区合作伙伴培训
主讲人:Emily Anderson,博士,公共卫生硕士,生命伦理学教授,芝加哥洛约拉大学奈斯旺格生物伦理学和医疗保健领导力研究所
在本次会议上,与会者将学习为社区研究制定人类受试者保护(HSP)培训方法的方法。演讲者将讨论如何开发可访问的教育项目和产品,并考虑如何使HSP培训项目有效。
艾米丽E.安德森,博士,公共卫生硕士
Emily E. Anderson,博士,公共卫生硕士,芝加哥洛约拉大学奈斯旺格生物伦理学和医疗保健领导研究所的生物伦理学教授。她向研究生和医科学生教授研究伦理学和负责任的研究行为,以及经验生物伦理学和全球生物伦理学课程。她的兴趣和专长领域包括社区和患者参与研究中出现的伦理问题;研究人员和医生的专业精神和不当行为;弱势群体研究中的伦理问题;知情同意;院校审查委员会政策;以及定性研究技术在研究伦理研究中的应用。安德森博士曾在《美国生物伦理学杂志》、《伦理学与行为》、《法律医学与伦理学杂志》、《学术医学杂志》、《研究中的责任》和《人类研究伦理学实证研究杂志》(JERHRE)上发表文章。她是《生物伦理学叙事探究》的副主编。她还拥有近20年的经验,在六个不同的irb任职,并经常在会议上发表演讲,包括美国生物伦理与人文学会(ASBH)和医学与研究公共责任(PRIM&R)。
安德森博士是CIRTification Online的创建者,这是一个为社区研究合作伙伴量身定制的免费人类研究保护培训计划,提供英语,西班牙语和海地克里奥尔语。CIRTification的传播由伊利诺伊大学芝加哥分校临床与转化科学中心(UL1TR002003)提供支持。安德森博士也是洛约拉大学芝加哥-乌克兰天主教大学(LUC-UCU)博士和博士后生物伦理学奖学金计划的首席研究员/项目主任。
专场2:考虑参与者的同意流程设计
主讲人:西尔维娅·贝多夫·卡西斯,公共卫生硕士,MRCT中心项目主任
在本课程中,与会者将学习:
西尔维娅·贝多夫·卡西斯,公共卫生硕士
Sylvia Baedorf Kassis,公共卫生硕士,是MRCT中心的项目主任,在加拿大和美国有超过20年的临床研究相关经验。她的专长包括研究的伦理/监管审查、劳动力培训和能力建设,以及研究协调、管理和监督。
在她目前的职位上,西尔维娅立即博使临床研究对患者、参与者和护理人员来说更容易理解和接近。她的临床研究兴趣包括:了解研究参与者在研究中的经验,并将他们的见解纳入研究过程;通过网络和培训支持研究协调员;并确保研究团队拥有所需的资源,以进行涉及研究参与者及其数据/样本的道德和合规研究。
Sylvia拥有波士顿大学公共卫生学院全球卫生公共卫生硕士学位(2008年)和多伦多大学理学学士学位(2001年)。
零食打破
“奥古斯塔大学独立赞助”
全体会议5:向社区学习和回馈:区域机构展示
主持人:Michael Diamond, MD
小组成员:Christy Ledford博士;Neal Dickert,医学博士;莱斯利·e·沃尔夫,公共卫生硕士,法学博士
在本次会议上,一个小组将讨论强有力的社区咨询、合作和教育计划,并详细说明与社区合作以确保研究服务于其参与者的立即博性。小组成员将详细介绍成功的社区外展方法,并讨论一些努力是如何不足的。小组成员介绍之后,将有一个由非盟迈克尔·戴蒙德博士主持的开放式问题论坛。
迈克尔·戴蒙德,医学博士
戴蒙德博士在纽约州波基普西的瓦萨学院(Vassar College)和田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学(Vanderbilt University)医学院完成了本科学业,随后在同一所机构进行了产科和妇科的实习和住院医师培训;以及他在康涅狄格州纽黑文耶鲁大学生殖内分泌学和不孕症的奖学金。他在术后粘连的发展、子宫肌瘤和子宫内膜异位症的手术治疗、氧化应激、碳水化合物代谢、雄激素生理学和排卵诱导等许多领域都有专门的亚洲顶级在线投注平台、兴趣和经验。戴蒙德博士在研究设计、组织和实施方面拥有丰富的经验。他在前瞻性临床研究以及随机对照临床试验方面有着长期的记录。他在临床前/临床研究的设计和实施中发挥了主导作用,导致FDA批准了在美国批准和可用的前两种用于减少术后腹内粘连的药物(Interceed和sepilfilm)。他是国际知名的临床和转化研究者,因许多科学贡献而得到认可,包括在生殖内分泌学和不孕症领域。他的贡献包括发表了640多篇同行评审手稿,140章和900多篇摘要。此外,他编辑或合编了20多本书籍和期刊,并发表了800多篇科学报告。他还广泛参与医疗保健提供者教育,包括参与医学生和妇产科住院医师的培训。他还担任生殖内分泌学和不孕症奖学金主任,总共培训了30多名REI研究员。
Diamond博士获得了六个NIH研究所的资助,担任NICHD合作生殖医学网络资助的非盟PI,并担任NICHD妇女生殖健康研究职业发展资助的非盟PI,该资助培训产科医生/妇科医生成为独立调查员。他还参与了NICHD国家不育研究合作项目,研究患有“不明原因”不育的女性的激素紊乱,并参与了由NIEHS资助的研究有机氯对男性因素不育影响的试验,以及由NIA资助的研究睾酮替代对性腺功能低下男性认知功能影响的研究。以及性类固醇和性别对apnic阈值的影响,由VA资助。他还担任超过45个商业临床试验的首席研究员或共同负责人,涉及不同的主题,包括术后粘连,子宫肌瘤,排卵诱导,月经偏头痛,骨质疏松症,子宫内膜异位症和性功能障碍。他曾任职于NIH的多个研究部门和特别审查委员会,以及食品和药物管理局设备和放射健康中心的妇产科设备小组的成员和随后的顾问。他是他的亚专业协会,生殖内分泌和不孕症协会和生殖外科医生协会的前任主席。他曾担任许多其他国家和国际学会的董事会成员,包括美国生殖医学学会、妇科外科学会和AAGL全球微创妇科。他在韦恩州立大学担任机构审查委员会主席或副主席超过15年,并在过去十年中担任奥古斯塔斯大学的机构官员。
克里斯蒂·莱德福德博士
克里斯蒂·莱德福德博士是奥古斯塔大学乔治亚医学院家庭医学系的教授。
莱德福德是一位广受赞誉的研究人员,他为非盟健康带来了丰富的健康和战略沟通经验。她在健康素养和临床沟通方面的工作发表在几本同行评议的期刊上,包括《家庭医学》和《健康传播杂志》。
她在查尔斯顿学院(College of Charleston)获得企业传播学士学位,在科罗拉多州立大学(Colorado State University)获得技术传播硕士学位,在乔治梅森大学(George Mason University)获得健康与战略传播博士学位,并在家庭医学教师协会(Society of Teachers of Family Medicine)获得医学新闻奖学金。
尼尔·迪克特,医学博士
Neal Dickert,医学博士,是埃默里大学医学院心脏病学部的Thomas R. Williams医学副教授。他是埃默里临床心血管研究所的核心教员,在罗林斯公共卫生学院流行病学系拥有二级职位,也是埃默里伦理中心的高级教员。他是埃默里健康服务研究中心的临时主任,并指导佐治亚临床和转化科学联盟的网络能力核心和招聘中心。
Dickert博士是一名董事会认证的心脏病专家,并参加埃默里大学医院心脏ICU和住院超声心动图实验室。他的研究重点是与心脏病学实践和临床研究相关的伦理问题,并获得了多个NIH研究所、医疗保健研究和政策机构、以患者为中心的结果研究所、美国心脏协会和格林沃尔基金会的研究资助。他的主要工作重点是开展临床试验的伦理和监管方面,特别是在急性护理环境中。Dickert博士也对更广泛的临床研究的招募和同意感兴趣,并发表了相关工作,包括使用激励措施和努力增加临床试验的多样性。Dickert博士是ACC道德与合规委员会的前任成员,也是多个数据安全和监测委员会以及HHS秘书人类研究保护咨询委员会的成员。
莱斯利·e·沃尔夫,公共卫生硕士,法学博士
Leslie E. Wolf是乔治亚州立大学法学院的Ben F. Johnson Jr.法学教授、杰出大学教授、法律、健康与社会中心主任(公共卫生学院联合任命),也是奥古斯塔大学乔治亚医学院家庭与社区医学系的兼职教授。1998年至2007年,她在加州大学旧金山分校任教。
沃尔夫在健康和公共卫生法律和伦理的各个领域进行研究,特别关注研究伦理。她曾在人类研究保护秘书咨询委员会(SACHRP)任职。她继续在SACHRP小组委员会任职。
她毕业于约翰霍普金斯大学公共卫生学院、哈佛大学法学院和斯坦福大学。她也是格林沃尔生物伦理与健康政策研究员和格林沃尔学院学者。
闭幕词
Michael P. Diamond, MD
迈克尔·戴蒙德,医学博士