如果我想开始一项新的学习,我该怎么做?开始任何新研究的第一步是咨询外科研究服务如果你的研究是通过这个办公室协调的。外科研究部将协助您完成所有提交。
一旦我联系上了,外科研究部能为我做什么?我们协助您处理与您的研究项目的开发、提交和管理相关的所有活动。这包括但不一定限于协助:
- 适当的内容,为您的电子IRB提交;
- 制定知情同意/家长同意/同意文件;
- 制定问卷/调查/日记/广告;
- 所有必要的机构批准,包括:
- 临床调查服务审查办公室;
- 卫生系统预算批准(如适用)——当使用卫生系统人员、供应品、设备、建筑物、患者、医疗记录时需要;
- 安全审批——辐射、生物安全、化学委员会;
- VAMC研发委员会,如果在VAMC进行研究。
一旦一项研究获得批准,外科研究服务处将提供以下服务:
- 安全报告/不良事件报告;
- 协议偏差/违规报告;
- 修订发展/提交审核委员会批准;
- 每年提交IRB续期报告;
- IRB完成/终止报告。
需要什么样的教育和培训?
- 奥古斯塔大学研究团队成员需要参加CITI项目(每三年一次)和VAMC(每两年一次)化学、生物安全和血源性病原体模块(如果您的项目需要);
- 网络安全课程;
- 任何在实验室工作的人都要参加一次四小时的安全教学课程;
- 动物训练、辐射训练(如适用)。
我们还根据所需的支持水平和相关研究的可用资金,提供以下按服务收费的支持:
- 预算编制和预算材料的审批;
- 准备机构审查委员会的申请,提交和维护监管文件;
- 协助获得行政协调中心的继续审批;
- 注册临床研究协调员(CCRC)的服务
- 筛选进入临床试验的潜在受试者;
- 协调知情同意程序;
- 按照协议要求进行跟进;
- 安排所需的程序和实验室测试;
- 在适当及获批准的情况下,为研究作广告的安排;
- 收集、处理、储存和运输实验室标本——所有工作人员都有运输危险标本的证书;
- 将血液/液体储存在适当的冰箱中,零下20度或零下80度的冰箱;
- 填写个案报告表格;
- 协助准备审核(FDA或赞助商);
- 协助资助申请和稿件撰写;
- 协助制定任何项目的预算。
隶属关系/合作关系外科研究处与奥古斯塔的查理·诺伍德退伍军人事务部医疗中心和艾森豪威尔堡的艾森豪威尔陆军医疗中心保持合作关系。科学合作也与佐治亚大学、佐治亚理工学院、佛罗里达大学、埃默里大学、杜克大学、加州大学旧金山分校、加州大学洛杉矶分校、加州大学圣地亚哥分校、费城骨科医学院/佐治亚校区、俄勒冈健康科学大学、斯坦福大学纪念斯隆凯特林、德克萨斯大学、西南大学、约翰霍普金斯大学、南卡罗来纳医科大学、能源部/萨凡纳河国家实验室、国家卫生研究院/国防部。
我们的医院和诊所完全通过了医疗机构认证联合委员会的认证。我们是儿童医院及相关机构教学医院理事会和大学卫生系统联盟的成员。我院被指定为一级创伤中心,拥有478张成人床位;格鲁吉亚儿童医院还提供154张病床,提供最先进的儿科护理。